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【ChiCTR2600126525】3D内镜在胃肠道病变检测中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道息肉、胃肠道早期癌、食管 / 胃 / 结肠黏膜炎症

试验通俗题目

3D内镜在胃肠道病变检测中的临床研究

试验专业题目

3D内镜在胃肠道病变检测中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估3D内镜在胃肠道病变检测中的临床应用价值

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机分组法，按 1:1 比例将符合纳入标准的受试者分配至 3D 内镜组与 2D 内镜组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

600;601

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁，自愿接受胃肠道内镜检查的人群； 2.临床资料完整，无影响诊断的干扰因素； 1.年龄>=18周岁，自愿接受胃肠道内镜检查的人群；2.临床资料完整，无影响诊断的干扰因素；；

排除标准

1.有胃肠道手术史、严重胃肠道狭窄或梗阻无法完成内镜检查者； 2.有凝血功能障碍、严重心脑血管疾病等内镜检查禁忌证者； 3.无能力签署知情同意书者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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