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【ChiCTR2600126477】Baye´s综合征的电生理特征对房颤消融成功率和卒中的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600126477

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动 房间传导阻滞 Bayés综合征

试验通俗题目

Baye´s综合征的电生理特征对房颤消融成功率和卒中的预测价值

试验专业题目

Baye´s综合征的电生理特征对房颤消融成功率和卒中的预测价值

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临床试验信息
试验目的

主要目的:探究不同程度房间传导阻滞对房颤消融成功率有何不同。 次要目的:不同类型的房间传导阻滞对卒中预测价值有何不同。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

600;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

研究组: 1. 年龄 >= 18 周岁,性别不限; 2. 已成功完成心房颤动导管消融术; 3. 筛选时 12 导联窦性心律心电图符合房间传导阻滞诊断标准,排除其他原因导致的 P 波增宽。 对照组: 1. 年龄 >= 18 周岁,性别不限; 2. 已成功完成心房颤动导管消融术; 3. 筛选时心电图证实为窦性心律(心率 60-100 次/分)。 研究组:1. 年龄 >= 18 周岁,性别不限;2. 已成功完成心房颤动导管消融术;3. 筛选时 12 导联窦性心律心电图符合房间传导阻滞诊断标准,排除其他原因导致的 P 波增宽。对照组:1. 年龄 >= 18 周岁,性别不限;2. 已成功完成心房颤动导管消融术;3. 筛选时心电图证实为窦性心律(心率 60-100 次/分)。;

排除标准

研究组排除标准: 1. 瓣膜性 AF,例如机械瓣膜置换术后或中度至重度风湿性二尖瓣狭窄; 2. 合并已知可导致心血管不良事件的其他疾病(如甲状腺功能亢进、心外科手术史等); 3. 针对所有类型房性心律失常的射频导管消融术史及左心耳封堵手术; 4. 心脏起搏器植入患者; 5. 存在导致 P 波增宽的其他原因: (1) 左心房/右心房明显扩大(超声心动图左房前后径 >= 50 mm 或右房横径 >= 45 mm); (2) 电解质紊乱(血钾 < 3.5 mmol/L 或 > 5.5 mmol/L); (3) 甲状腺功能亢进或减退未控制; (4) 服用影响心房传导的药物(如胺碘酮、普罗帕酮、索他洛尔等,停药时间 < 5 个半衰期)。 对照组排除标准: 1. 瓣膜性 AF,例如机械瓣膜置换术后或中度至重度风湿性二尖瓣狭窄; 2. 合并已知可导致心血管不良事件的其他疾病(如甲状腺功能亢进、心外科手术史等); 3. 针对所有类型房性心律失常的射频导管消融术史及左心耳封堵手术; 4. 心脏起搏器植入患者。;

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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