【ChiCTR2600126477】Baye´s综合征的电生理特征对房颤消融成功率和卒中的预测价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126477

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

心房颤动房间传导阻滞 Bayés综合征

试验通俗题目

Baye´s综合征的电生理特征对房颤消融成功率和卒中的预测价值

试验专业题目

Baye´s综合征的电生理特征对房颤消融成功率和卒中的预测价值

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探究不同程度房间传导阻滞对房颤消融成功率有何不同。次要目的：不同类型的房间传导阻滞对卒中预测价值有何不同。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

200;600

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

入选标准

研究组： 1. 年龄 >= 18 周岁，性别不限； 2. 已成功完成心房颤动导管消融术； 3. 筛选时 12 导联窦性心律心电图符合房间传导阻滞诊断标准，排除其他原因导致的 P 波增宽。对照组： 1. 年龄 >= 18 周岁，性别不限； 2. 已成功完成心房颤动导管消融术； 3. 筛选时心电图证实为窦性心律（心率 60-100 次/分）。研究组：1. 年龄 >= 18 周岁，性别不限；2. 已成功完成心房颤动导管消融术；3. 筛选时 12 导联窦性心律心电图符合房间传导阻滞诊断标准，排除其他原因导致的 P 波增宽。对照组：1. 年龄 >= 18 周岁，性别不限；2. 已成功完成心房颤动导管消融术；3. 筛选时心电图证实为窦性心律（心率 60-100 次/分）。；

排除标准

研究组排除标准： 1. 瓣膜性 AF，例如机械瓣膜置换术后或中度至重度风湿性二尖瓣狭窄； 2. 合并已知可导致心血管不良事件的其他疾病（如甲状腺功能亢进、心外科手术史等）； 3. 针对所有类型房性心律失常的射频导管消融术史及左心耳封堵手术； 4. 心脏起搏器植入患者； 5. 存在导致 P 波增宽的其他原因： (1) 左心房/右心房明显扩大（超声心动图左房前后径 >= 50 mm 或右房横径 >= 45 mm）； (2) 电解质紊乱（血钾 < 3.5 mmol/L 或 > 5.5 mmol/L）； (3) 甲状腺功能亢进或减退未控制； (4) 服用影响心房传导的药物（如胺碘酮、普罗帕酮、索他洛尔等，停药时间 < 5 个半衰期）。对照组排除标准： 1. 瓣膜性 AF，例如机械瓣膜置换术后或中度至重度风湿性二尖瓣狭窄； 2. 合并已知可导致心血管不良事件的其他疾病（如甲状腺功能亢进、心外科手术史等）； 3. 针对所有类型房性心律失常的射频导管消融术史及左心耳封堵手术； 4. 心脏起搏器植入患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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