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【ChiCTR2600125672】右美托咪定鼻喷雾剂对老年非心脏手术患者术后睡眠的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600125672

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年非心脏手术患者术后睡眠

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂对老年非心脏手术患者术后睡眠的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂对老年非心脏手术患者术后睡眠的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨术前使用右美托咪定鼻喷雾剂对老年非心脏手术患者术后睡眠障碍发生的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用R生成随机化列表,患者分配比例为1:1

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-24

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.ASA为 Ⅱ-Ⅲ级; 3.拟行非心脏手术; 4.BMI18-30kg/m^2; 5.签署知情同意书; 6.给与镇痛泵患者; 1.年龄≥60岁;2.ASA为 Ⅱ-Ⅲ级;3.拟行非心脏手术;4.BMI18-30kg/m^2;5.签署知情同意书;6.给与镇痛泵患者;;

排除标准

1.患者对研究过程中的药物过敏; 2.术前有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心动过缓<50次/分)、II度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者;或患有先天性心脏病合并任何心律失常者;或患有其他严重心血管疾病; 3.术前诊断睡眠呼吸暂停,或STOP-Bang评分≥3且HCO3-≥28mmol/L的患者; 4.不适合鼻喷给药的患者,例如患有严重鼻炎等; 5.认知功能障碍或无法沟通者; 6.严重肝功能不全(Child-Pugh C 级)、严重肾功能不全(术前透析); 7.不能坐立患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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