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【ChiCTR2500104153】比较乌帕替尼与托珠单抗治疗甲氨蝶呤效果不佳的中重度类风湿关节炎的疗效与安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104153

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

比较乌帕替尼与托珠单抗治疗甲氨蝶呤效果不佳的中重度类风湿关节炎的疗效与安全性分析

试验专业题目

比较乌帕替尼与托珠单抗治疗甲氨蝶呤效果不佳的中重度类风湿关节炎的疗效与安全性分析

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临床试验信息
试验目的

比较乌帕替尼与托珠单抗治疗甲氨蝶呤效果不佳的中重度类风湿关节炎患者的临床疗效及安全性，为临床上治疗中重度类风湿关节炎患者提供新的参考依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合 2010 年ACR/EULAR制定的RA分类标准，②年龄>=18岁，③以DAS28评分＞3.2为标准，判定中重度活动性RA，④甲氨蝶呤治疗3个月以上且应答欠佳，⑤临床病例资料完整，⑥患者自愿签署知情同意书；

排除标准

①目前存在活动性结核或肝炎感染、严重感染、恶性肿瘤，②患有其他自身免疫性疾病（不包括RA继发的），③近三个月内发生新的血栓事件、伴有多重器官功能障碍，④妊娠期或哺乳期的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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