CTR20232860
已完成
替恩戈替尼片
化学药
替恩戈替尼片
2023-09-22
企业选择不公示
晚期或转移性胆管癌
评价TT-00420片在既往治疗失败或复发的，不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的临床研究
评价TT-00420片在既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的，不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、Ⅱ期临床研究
210000
在既往全身系统性化疗及 FGFR 抑制剂治疗后失败或复发，不可切除的晚期或转移性胆管癌患者中评估TT-00420 片的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
2023-11-17
2025-07-27
否
1.签署知情同意书时，年龄≥ 18 岁；
请登录查看1.合并脑或中枢神经系统（CNS）转移且在治疗开始前 28 天内影像学或临床证实进展的受试者（例如，新的或扩大的脑转移证据、可归因于脑/中枢神经系统转移的新的神经系统症状）。筛选前 14 天内未经皮质类固醇治疗且保持稳定的脑或中枢神经系统转移可允许入组；
2.同时患有正在进展或需积极治疗的其他恶性肿瘤的受试者；皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌或其他非侵入性的或惰性恶性肿瘤，包括既往接受治疗并治愈的肿瘤除外；
3.受试者在启动本试验药物治疗前接受过其他系统治疗或试验药物的治疗，间隔期≤ 5 个半衰期或 14 天（以较短者为准），或未从既往治疗的不良事件中恢复（≤ G1 的不良事件或在基线期可耐受的 G2 级脱发、疲劳/无力和因创伤引起的神经病变除外）；
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100142
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