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【ChiCTR2200061799】CT心肌灌注显像在焦虑抑郁状态患者中的应用及药物干预疗效分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061799

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑、抑郁

试验通俗题目

CT心肌灌注显像在焦虑抑郁状态患者中的应用及药物干预疗效分析

试验专业题目

CT心肌灌注显像在焦虑抑郁状态患者中的应用及药物干预疗效分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目前心内科门诊存在大量具有类似与不良情绪、心境相关的心血管躯体症状的患者，但由于传统单纯生物医学模式，常不能准确识别此类患者，从而使治疗有效性、患者的生活质量和临床预后都明显受到影响，故如何正确识别该类患者及干预治疗成为目前心血管医师在临床工作中必须面对和迫切需要解决的问题。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入组标准的并被筛查的患者均来源于大连医科大学附属第二医院心内4科及心内4科双心门诊，

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 既往有心梗、冠脉搭桥及其他血运重建手术史； 2. 心衰的患者； 3. 频发早搏、房颤及严重心律失常的心律失常患者；躯体化症状自评量表≥30分，GAD-7焦虑量表＞4分或PHQ-9抑郁量表＞4分，且结合患者的临床症状，经心内4科及心内4科双心门诊医师诊断为焦虑抑郁状态，同时CT冠状动脉造影检查显示冠脉狭窄程度≤50%，且年龄≥18岁。 4. 目前或既往有双相情感障碍、有精神分裂、有躁狂发作等其他精神障碍； 5. 有主动自杀意念； 6. 目前正在接受或不能停止的抗焦虑抑郁治疗； 7. 严重肾功能不全（GFR＜30ml/min/BSA）； 8. 甲亢； 9. 对造影剂过敏； 10. 对抗焦虑药物过敏； 11. 严重的心肝肺疾病及恶行肿瘤； 12. 青光眼，无严重的传导阻滞及窦性心动过缓。；

排除标准

1. 既往有心梗、冠脉搭桥及其他血运重建手术史； 2. 心衰的患者； 3. 频发早搏、房颤及严重心律失常的心律失常患者； 4. 目前或既往有双相情感障碍、有精神分裂、有躁狂发作等其他精神障碍； 5. 有主动自杀意念； 6. 目前正在接受或不能停止的抗焦虑抑郁治疗； 7. 严重肾功能不全（GFR＜30ml/min/BSA）； 8. 甲亢； 9. 对造影剂过敏； 10. 对抗焦虑药物过敏； 11. 严重的心肝肺疾病及恶行肿瘤； 12. 青光眼，无严重的传导阻滞及窦性心动过缓。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

116021

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