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【ChiCTR2400090919】环泊酚对于儿童腺样体切除和腺样体扁桃体切除术后躁动影响：一项前瞻随机对照双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺样体切除术和腺样体扁桃体切除术后躁动

试验通俗题目

环泊酚对于儿童腺样体切除和腺样体扁桃体切除术后躁动影响：一项前瞻随机对照双盲研究

试验专业题目

环泊酚对于儿童腺样体切除和腺样体扁桃体切除术后躁动影响：一项前瞻随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察环泊酚对小儿术后躁动影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字发生器

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

159

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2~8岁； 2. 择期行腺样体切除术和腺样体扁桃体切除术； 3. ASA I-II级；

排除标准

1. ASA分级>II； 2. 术前呼吸道感染； 3. 术中意外（如术中大出血）； 4. 恢复室意外（如气道痉挛、创面出血等）； 5. 精神疾病或癫痫病史； 6. 环泊酚过敏； 7. 多次手术史； 8. 数据缺失； 9. 监护人拒绝签署知情同意书；

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试验机构

深圳大学总医院

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