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【ChiCTR2600124482】基于AI智能眼镜第一视角实时影像联合远程语音指导与传统床旁带教在医学生临床操作培训中应用效果的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于AI智能眼镜第一视角实时影像联合远程语音指导与传统床旁带教在医学生临床操作培训中应用效果的随机对照试验

试验专业题目

基于AI智能眼镜第一视角实时影像联合远程语音指导与传统床旁带教在医学生临床操作培训中应用效果的随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

比较AI智能眼镜第一视角实时影像联合远程语音指导（试验组）与传统床旁面对面带教指导（对照组），对医学生临床操作完成质量、效率的影响，验证AI眼镜远程指导模式的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机分组方法，由不参与病例纳入、临床教学及结局评估的第三方统计人员，采用SPSS 26.0 统计软件设置固定随机种子数，生成1～44 号研究对象对应的随机序列及分组分配表

盲法

采用评估者单盲设计：负责操作考核、数据评估的人员不知晓研究对象的分组情况，避免评估偏倚；研究对象及带教医师因干预方式差异，无法实施双盲。

试验项目经费来源

国家重点研发计划 (基金号2023YFC2509905)

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-30岁，临床医学本科实习生或专硕规培医师； 2.既往未系统学习或熟练掌握本试验设定的目标临床操作（通过预试验评分确认，操作合格率＜60%）； 3.视觉、听力正常，无佩戴智能眼镜的禁忌证（如严重屈光不正未矫正、眼部疾病等），可熟练操作智能设备； 4.自愿签署知情同意书，愿意配合完成整个试验过程及随访； 5.试验期间无长期外出、请假等情况，可保证全程参与。 1.年龄18-30岁，临床医学本科实习生或专硕规培医师；2.既往未系统学习或熟练掌握本试验设定的目标临床操作（通过预试验评分确认，操作合格率＜60%）；3.视觉、听力正常，无佩戴智能眼镜的禁忌证（如严重屈光不正未矫正、眼部疾病等），可熟练操作智能设备；4.自愿签署知情同意书，愿意配合完成整个试验过程及随访；5.试验期间无长期外出、请假等情况，可保证全程参与。；

排除标准

1.已熟练掌握目标临床操作（预试验合格率≥60%）或有相关操作经验者； 2.存在视觉、听觉障碍，无法正常佩戴AI眼镜或接收语音指导者； 3.患有精神疾病、严重躯体疾病，或存在认知功能障碍，无法配合完成操作及考核者； 4.试验期间因个人原因无法完成干预或随访，或拒绝配合数据收集者； 5.正在参与其他类似临床教学试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

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