ChiCTR2600124921
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2026-05-19
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难治性黄斑水肿
康柏西普联合傲迪适治疗难治性黄斑水肿的临床观察及机制研究
康柏西普联合傲迪适治疗难治性黄斑水肿的临床观察及机制研究
1. 临床疗效评价：明确康柏西普联合傲迪适治疗难治性黄斑水肿（RME）的短期（术后4周、8周、12周、20周和24周）和中长期（术后32周、40周和48周）临床效果，包括视力改善、水肿消退、复发抑制及治疗频次减少的协同优势。 2. 安全性验证：系统评估联合治疗的眼部及全身不良反应（如高眼压、白内障进展、眼内炎、血压血糖，血沉及C-反应蛋白等），确立安全性阈值。 3. 机制解析：阐明联合治疗通过"抗VEGF+抗炎"双通路调控血管渗漏和炎症反应的分子机制，明确关键因子（如VEGF、IL-6、IL-8、TNF-α、MCP-1等）的动态变化与疗效的关联性。
随机平行对照
上市后药物
非治疗者采用随机数字表法将患者分为联合治疗组和单药治疗组
双盲
中国研究型医院学会眼科新技术孵化项目
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30
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2025-11-19
2027-09-30
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1.符合难治性黄斑水肿诊断标准，对≥3次抗VEGF单药治疗不佳，中心视网膜厚度（CMT＞300μm的患者）； 2.年龄18~75岁； 3.签署知情同意书。 1.符合难治性黄斑水肿诊断标准，对≥3次抗VEGF单药治疗不佳，中心视网膜厚度（CMT＞300μm的患者）； 2.年龄18~75岁； 3.签署知情同意书。；
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