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【ChiCTR2600123737】麻醉诱导时单次给予艾司氯胺酮预防术中阴茎勃起的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴茎异常勃起

试验通俗题目

麻醉诱导时单次给予艾司氯胺酮预防术中阴茎勃起的随机对照临床研究

试验专业题目

麻醉诱导时单次给予艾司氯胺酮预防术中阴茎勃起的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的首要目的是探索接受泌尿外科手术的患者，麻醉诱导时单次给予艾司 氯胺酮是否能有效降低会阴部消毒后阴茎博起的发生几率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者使用excel表产生随机数字，进行随机分组

盲法

单盲（受试者、评估者不知晓）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 20-50 岁男性患者（因 IPE 在 20-50 岁的人群最为显著，发生 IPE 的患者中 70%以上年龄小于 50 岁） 2. 行择期泌尿外科手术，且需行会阴部外科消毒的患者 1. 20-50 岁男性患者（因 IPE 在 20-50 岁的人群最为显著，发生 IPE 的患者中 70%以上年龄小于 50 岁） 2. 行择期泌尿外科手术，且需行会阴部外科消毒的患者；

排除标准

1. 对实验药物过敏的 2. 精神障碍 3. 术前合并中枢神经系统疾病 4. 术前合并青光眼 5. 心功能不全 6. 非计划入 ICU 7. 控制不良的高血压 8. 会阴部外科消毒前使用血管活性药物 9. 阴茎勃起障碍 10. 拒绝参加本实验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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