【ChiCTR2500110094】通过磁共振与脑电图指导的个性化经颅磁刺激疗法改善脑卒中患者上肢功能的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110094

试验状态

正在进行

药物名称

磁共振成像系统;脑电图机;rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

通过磁共振与脑电图指导的个性化经颅磁刺激疗法改善脑卒中患者上肢功能的研究

试验专业题目

磁共振及脑电图指导下个性化重复经颅磁刺激对脑卒中患者上肢运动功能改善的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过磁共振成像（MRI）和脑电图（EEG）相结合的方法，筛选脑卒中患者的个性化刺激靶点，并探索个性化精准经颅磁刺激对患者上肢运动功能恢复的作用效果。以脑卒中后上肢运动功能障碍患者为研究对象，通过治疗前后的多模态评估，包括MRI影像学、EEG脑电生理数据和血清学炎症及神经修复指标，全面揭示重复经颅磁刺激对脑网络重塑、炎症调控及运动功能恢复的潜在作用机制，并为精准康复治疗的优化提供科学依据。本研究不仅深入探讨了rTMS改善脑卒中后功能障碍的机制，还为个性化干预方案的设计和推广提供了理论支持，对提升脑卒中患者的生活质量和推动精准医学的发展具有重要意义。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究统计学人员（非主要研究者，以避免选择偏倚）使用计算机生成随机序列

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-17

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 临床及影像学证实的首次单侧脑卒中患者； 2.年龄 30-75 岁，存在明确的上肢运动功能障碍； 3. 可配合完成磁共振成像（MRI）和脑电图（EEG）检查及 rTMS 治疗； 4.未接受其他脑刺激治疗，无严重认知或精神障碍； 5.无认知障碍，简易精神状态检查（MMSE）评分≥24 分； 6. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 有心脏起搏器或其他金属植入物导致不耐受； 2.（2）存在严重的心血管、肝肾功能障碍或其他系统性疾病； 3.（3）既往患有帕金森病、多发性硬化等神经系统疾病； 4.（4）有严重精神疾病影响依从性； 5.（5）对磁刺激不耐受； 6.（6）妊娠期或哺乳期或筛选期妊娠试验阳性的女性受试者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编