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【ChiCTR2600122169】产后尿失禁高风险人群的孕期预防性干预方案构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿失禁

试验通俗题目

产后尿失禁高风险人群的孕期预防性干预方案构建及应用研究

试验专业题目

产后尿失禁高风险人群的孕期预防性干预方案构建及应用研究

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临床试验信息
试验目的

评估课题组开发的基于健康行动过程取向模型(HAPA)和“助推”策略的小程序干预方案在产后尿失禁高风险孕妇中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与干预实施的研究人员通过统计软件产生随机序列

盲法

结果评估者和数据分析师实施盲法。

试验项目经费来源

浙江省基础公益研究计划 (LBY24H170003)

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.妊娠20-24周； 3.单胎，有意愿在本院分娩； 4.课题组前期构建的机器学习预测模型确定为存在产后尿失禁高风险的孕期女性； 5.拥有一部可上网的智能手机，且能够熟练使用； 6.知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1.既往精神、心理疾病病史； 2.视力、听力障碍； 3.存在盆底肌训练禁忌的情况，如前置胎盘、先兆流产、习惯性流产、妊娠期高血压、心脏病等； 4.既往盆腔脏器脱垂、盆腔手术史等； 5.其他内外科合并症等无法参与临床研究者； 6.正在参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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