ChiCTR2500113969
尚未开始
/
/
/
2025-12-04
/
/
门诊胃肠镜和核磁共振检查
咪达唑仑与丙泊酚中度镇静对健康志愿者镇静恢复时间的影响：一项基于fMRI-EEG的单中心、单盲、随机交叉对照试验
咪达唑仑与丙泊酚中度镇静对健康志愿者镇静恢复时间的影响：一项基于fMRI-EEG的单中心、单盲、随机交叉对照试验
510282
比较咪达唑仑与丙泊酚在健康志愿者中度镇静后的镇静恢复时间，明确两种药物在恢复时间上的差异，为临床实践中选择更优的镇静药物提供依据。
随机交叉对照
探索性研究/预试验
随机序列的产生： 由不参与受试者招募、分组与干预的独立生物统计学家，使用统计软件SPSS（版本26.0）生成随机数字序列。该序列规定了受试者的组别分配（咪达唑仑组或丙泊酚组），其生成过程与受试者的招募入组完全独立。
盲法的实施： 本研究为单盲设计，即受试者（志愿者）对分组情况设盲，而研究者（包括麻醉医师和结果评估者）知晓分组信息。 具体措施： 对受试者设盲： 在试验的镇静干预阶段（T1期），两组受试者均在接受静脉输注的情况下，同步进行脑功能磁共振（fMRI-EEG）数据采集。输注药物（咪达唑仑或丙泊酚）由不参与结果评估的麻醉医师在磁共振室外通过靶控输注泵（丙泊酚组）或使用注射器（咪达唑仑组）进行给药。此操作流程使受试者无法通过观察输液泵屏幕或注射器中药物的外观（两种药物均为无色透明液体）来获知自己所接受的具体药物，从而成功实现设盲。 研究者设盲情况： 由于两种药物的给药方案（单次推注 vs. 靶控输注）和监护要求不同，负责给药和保障患者安全的麻醉医师无法设盲。同样，主要结局指标（镇静恢复时间）为客观指标，受试者的生理数据采集由设备自动完成，最大程度减少了评估者知晓分组信息可能带来的偏倚。
自筹经费
/
24
/
2025-12-20
2027-12-12
/
1. 本院近 3 个月内健康体检者，且经该体检（含血常规、肝肾功能、心电图、胸部 X 线等基础项目）确认无明确心、肝、肾、中枢神经系统等基础疾病； 2. 年龄18–35周岁，男女均可； 3. BMI（body mass index） 18–27 kg·m^2； 4. ASA（American Society of Anesthesiologists） 分级为I-II级； 5. 右利手，母语为汉语； 6. 无重大躯体或精神疾病史； 7. 无MRI禁忌（如无金属植入、无幽闭恐惧症）。；
请登录查看1. 既往头外伤、癫痫或意识障碍史； 2. 长期服药、药物或酒精依赖； 3. 妊娠、哺乳或计划半年内妊娠； 4. 肝肾功能异常、哮喘或气道高反应性； 5. 动脉穿刺禁忌或凝血功能障碍。；
请登录查看南方医科大学珠江医院
510282
南方医科大学珠江医院的其他临床试验
- 脯氨酸加格列净片治疗早期2型糖尿病肾脏病（DKD）患者有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、真实世界队列研究
- 评价一次性使用电子胆道内窥镜导管（RP-H-C21）用于胆道的观察、诊断、摄影与治疗的有效性和安全性：前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验
- 术前髌下脂肪垫 (IPFP) 的 MRI 信号分层对早中期膝 OA 患者关节镜清理术临床获益与终末期 TKA 风险的预测价值：一项倾向性评分匹配生存分析研究
- 改良微创股内侧肌下入路与内侧髌旁入路在初次全膝关节置换术中的有效性及安全性研究：一项基于倾向得分匹配及稳定逆概率处理加权法的真实世界队列研究
- 基于心率（HR）与脉搏灌注指数（PI）变异的麻醉指导方案在无痛胃肠镜患者中的安全性与有效性评价
- 透析前社会适应性指数（SAI）与腹膜透析患者技术退出和预后风险的关系研究
- 低强度经颅聚焦超声刺激下丘脑视前区对慢性失眠患者睡眠质量的影响——前瞻性队列研究
- 不同状态肌少症老年人在双任务认知负荷条件下的神经肌肉控制机制研究——基于力台、fNIRS 及表面肌电的多模态分析
- 局部小切口缝合法治疗外阴及肛周炎症性皮肤病的单臂临床试验
- 新辅助化免联合治疗后局部晚期口腔鳞状细胞癌患者口腔微生物菌群变化的前瞻性队列研究
- 甲状腺癌术后TSH抑制治疗对女性生殖功能影响的前瞻性队列研究
- 新辅助化免治疗后手术加放疗VS同步放化疗的局部晚期下咽癌对比：一项回顾性观察性队列研究
- 一项评价注射用聚己内酯面部填充剂用于面部真皮组织填充以纠正眼部鱼尾纹的安全性和有效性的多中心、随机、受试者-评估者双盲、平行对照临床试验
- 基于批量和单细胞转录组学分析及机器学习技术鉴定并实验验证特应性皮炎和翻译后修饰的生物标志物
- 植入式迷走神经刺激系统治疗缺血性卒中患者运动功能障碍有效性和安全性的长期观察性研究
- 罗特西普用于急性白血病异基因造血干细胞移植术后贫血治疗的安全性及有效性的探索性研究
- 比较白天和夜晚进行全身麻醉对腹腔镜手术患者术后睡眠障碍发生率的影响—前瞻性队列研究
- 不同剂量萘莫司他在ICU连续性肾替代治疗（CRRT）时抗凝效果比较
- 慢性阻塞性肺疾病前期（pre-COPD）多组学整合早期识别队列研究
- 高精度个体化θ频率经颅交流电刺激对卒中后认知障碍患者认知功能的影响——一项随机对照试验
南方医科大学珠江医院的其他临床试验
- 脯氨酸加格列净片治疗早期2型糖尿病肾脏病（DKD）患者有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、真实世界队列研究
- 评价一次性使用电子胆道内窥镜导管（RP-H-C21）用于胆道的观察、诊断、摄影与治疗的有效性和安全性：前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验
- 术前髌下脂肪垫 (IPFP) 的 MRI 信号分层对早中期膝 OA 患者关节镜清理术临床获益与终末期 TKA 风险的预测价值：一项倾向性评分匹配生存分析研究
- 改良微创股内侧肌下入路与内侧髌旁入路在初次全膝关节置换术中的有效性及安全性研究：一项基于倾向得分匹配及稳定逆概率处理加权法的真实世界队列研究
- 基于心率（HR）与脉搏灌注指数（PI）变异的麻醉指导方案在无痛胃肠镜患者中的安全性与有效性评价
- 透析前社会适应性指数（SAI）与腹膜透析患者技术退出和预后风险的关系研究
- 低强度经颅聚焦超声刺激下丘脑视前区对慢性失眠患者睡眠质量的影响——前瞻性队列研究
- 不同状态肌少症老年人在双任务认知负荷条件下的神经肌肉控制机制研究——基于力台、fNIRS 及表面肌电的多模态分析
- 局部小切口缝合法治疗外阴及肛周炎症性皮肤病的单臂临床试验
- 新辅助化免联合治疗后局部晚期口腔鳞状细胞癌患者口腔微生物菌群变化的前瞻性队列研究
- 甲状腺癌术后TSH抑制治疗对女性生殖功能影响的前瞻性队列研究
- 新辅助化免治疗后手术加放疗VS同步放化疗的局部晚期下咽癌对比：一项回顾性观察性队列研究
- 基于批量和单细胞转录组学分析及机器学习技术鉴定并实验验证特应性皮炎和翻译后修饰的生物标志物
- 植入式迷走神经刺激系统治疗缺血性卒中患者运动功能障碍有效性和安全性的长期观察性研究
- 罗特西普用于急性白血病异基因造血干细胞移植术后贫血治疗的安全性及有效性的探索性研究
- 比较白天和夜晚进行全身麻醉对腹腔镜手术患者术后睡眠障碍发生率的影响—前瞻性队列研究
- 不同剂量萘莫司他在ICU连续性肾替代治疗（CRRT）时抗凝效果比较
- 慢性阻塞性肺疾病前期（pre-COPD）多组学整合早期识别队列研究
- 高精度个体化θ频率经颅交流电刺激对卒中后认知障碍患者认知功能的影响——一项随机对照试验
- 一项评估物理康复治疗对乳腺癌术后并发腋网综合征患者上肢运动功能恢复效果的随机对照试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
南方医科大学珠江医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29