ChiCTR2400081382
正在进行
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2024-02-29
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直肠癌
带套可降解肠道支架取代Ta tme术后高风险吻合口瘘患者预防性回肠造口的临床研究
带套可降解肠道支架取代Ta tme术后高风险吻合口瘘患者预防性回肠造口的临床研究
1.观察评估该术式的可行性和安全性。 2.初步观察评估短期治疗效果和微创效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
张治草使用spss软件产生包括20个随机数字的随机序列。20个随机数字被均分为A、B两组。受试者按照入组的时间顺序进入相应的组别。
无
重庆市科卫联合医学科研项目
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10
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2024-03-01
2026-02-28
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1.原发性直肠癌（病理）。 2.需行Ta-tme手术并伴有吻合口漏高风险（男性、糖尿病、术前放化疗、肿瘤距肛门小于等于5cm）。 3.≥18岁，≤85岁，男女不限。 4.ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)≤1分 5.ASA(American Society of Anesthesiology)分级≤3级 6.受试者自愿参加本临床研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.既往接受过直肠手术。 2.家族性大肠息肉病，遗传性非息肉性结直肠癌，活动性克罗恩病或活动性溃疡性结肠炎。 3.六月内有心脑血管疾病，不稳定性心绞痛，急性心肌梗死。 4.一月内持续使用糖皮质激素。 5.妊娠或计划妊娠妇女和哺乳期的女性。 6.严重的精神障碍。 7.严重并发症不能耐受手术或者需要急诊手术。 8.术中发现直肠多发肿瘤，或者远处转移，或者不能R0切除，或者未行TATME。 9.患者拒绝接受该手术方式者。 10.患者家属拒绝接受该手术方式者。；
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