【ChiCTR2500105860】气管镜对呼出气一氧化氮水平影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105860

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

靶点

适应症

纵隔病变

试验通俗题目

气管镜对呼出气一氧化氮水平影响的研究

试验专业题目

气管镜对呼出气一氧化氮水平影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索气管镜对FeNO水平的影响；探索气管镜操作后FeNO水平作为急性气道炎症标志物的可靠性及科学性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

主办单位

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

入选标准

·年龄≥18岁； ·同意参加本研究，并自愿签署知情同意书； ·存在以下具体疾病或情况，需要行支气管镜检查者： 1.疑诊气管、支气管、肺脏肿瘤或肿瘤性病变需要确定病理分型、浸润范围及分期者； 2.不明原因咯血持续1周以上的患者； 3.不能明确诊断、进展迅速、抗菌药物效果欠佳、病变持续存在或吸收缓慢、临床诊断为下呼吸道感染或伴有免疫功能受损的患者； 4.器官或骨髓移植后新发肺部病变，或疑诊移植物抗宿主病、移植肺免疫排斥者； 5.临床上难以解释、病情进展或治疗效果欠佳的咳嗽患者，怀疑气管支气管肿瘤、异物或其他病变者； 6.原因不明的突发喘鸣、喘息，尤其是固定部位闻及鼾音或哮鸣音，需排除大气道狭窄或梗阻者； 7.原因不明的弥漫性肺实质疾病，如间质性肺炎、结节病、肺泡蛋白沉积症及职业性肺病等； 8.任何原因引起的单侧肺、肺叶或肺段不张； 9.外伤后可疑气道损伤的患者； 10.临床症状及影像学表现怀疑各种气管、支气管瘘，如气管食管瘘、支气管胸膜瘘等； 11.临床怀疑气道异物者； 12.原因不明的纵隔淋巴结肿大、纵隔肿物等。；

排除标准

·合并严重的心肺疾病，包括但不限于： 1.纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级III级或IV级的心脏病患者； 2.严重肺动脉高压或肺心病患者； 3.严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期患者； 4.严重肺纤维化或弥漫性肺泡出血患者； ·凝血功能障碍、大咯血、麻醉耐受不良等支气管镜检查的相关禁忌症； ·合并精神疾病或严重神经官能症或其他不能提供充分知情同意的情况； ·近1个月曾服用过奥马珠单抗、NO合酶抑制剂、白三烯受体拮抗剂，全身使用过糖皮质激素; ·近1个月曾患过过敏性疾病,服用过抗过敏药物; ·测量前1h有过呼吸相关诊疗操作,如肺功能、支气管激发试验、雾化吸入治疗； ·测量前1h有过吸烟； ·测量前1h有过剧烈运动； ·测量前3h有过饮食； ·测量当天有饮过酒、浓茶、咖啡等刺激性饮料； ·无法配合完成FeNO测试； ·病人最近3个月参加了其他的临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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