ChiCTR2000031335
尚未开始
药物涂层球囊,支架
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2020-03-27
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颅内动脉狭窄
药物涂层球囊对比支架治疗症状性颅内动脉狭窄的随机对照研究
药物涂层球囊对比支架治疗症状性颅内动脉狭窄的随机对照研究
针对药物治疗无效的症状性重度颅内动脉粥样硬化性狭窄患者，比较药物涂层球囊血管成形术与支架置入术的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
使用SPSS软件根据计算好的样本量生成随机分配序列，进而生成随机信封。按照顺序将随机信封逐次打开，将其中包含的治疗组分配给受试者并记录。
开放
北京医院临床研究121项目
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41
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2019-04-16
2022-12-31
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1. 年龄≥20岁； 2. 既往6个月内曾有与责任颅内血管重度狭窄(狭窄率 70%-99% )相关的缺血性事件复发（包括脑卒中或TIA)； 3. 最近一次缺血性事件发作时接受合适药物治疗； 4. 病变血管正常管径为2.0-4.5 mm，病变长度< 14 mm； 5. 生活能够自理（mRS 0-3分）； 6. 纳入患者愿意遵守试验方案并有能力定期回访检查； 7. 纳入患者能够理解试验内容，签署知情同意书；；
请登录查看1. 颅内非动脉粥样硬化性狭窄，包括动脉夹层、烟雾病、血管炎性疾病、放疗引起的血管病变、肌纤维发育不良等 2. 串联狭窄病变：颅内动脉狭窄的近端合并有颅外段血管重度狭窄， 3. 拟治疗的病变曾行支架置入或球囊扩张， 4. 孕期妇女，； 5. 存在抗血小板药物或含碘造影剂使用禁忌者， 6. 未控制的严重高血压：收缩压>180mmHg或舒张压>115mmHg， 7. 严重肝损伤：AST或ALT超过正常值的3倍， 8. 严重的肾功能损伤：肌酐≥265umol/l , 9. 合并其他疾病，患者预期生存<3年, 10. 患者已被纳入其他研究，与本研究相冲突；
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