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【ChiCTR2600125664】双膦酸盐导致的颌骨坏死患者相关分子特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双膦酸盐相关性颌骨坏死

试验通俗题目

双膦酸盐导致的颌骨坏死患者相关分子特征研究

试验专业题目

双膦酸盐相关性颌骨坏死（BRONJ）患者的血管、炎症及成骨等相关分子表达特征研究

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临床试验信息
试验目的

通过对比需手术清创的 BRONJ 患者废弃坏死骨组织与骨性III类错颌畸形正颌手术废弃正常骨组织，系统分析双膦酸盐用药对人骨内血管分子、炎症-NETs 分子及成骨分子表达的影响，验证“血管稀少-炎症（NETs）亢进-成骨受阻”的动物发现是否同样存在于人类骨坏死样本。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市器官智能生物制造工程研究中心开放项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-19

试验终止时间

2026-11-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2022 AAOMS BRONJ 诊断标准（暴露骨>8 周，有双膦酸盐用药史）； 2.长期双膦酸盐史（静脉 ZA >=5 次或口服>=12 个月）； 3.计划行坏死骨切除术； 4.年龄>=18 岁 1.符合 2022 AAOMS BRONJ 诊断标准（暴露骨>8 周，有双膦酸盐用药史）；2.长期双膦酸盐史（静脉 ZA >=5 次或口服>=12 个月）；3.计划行坏死骨切除术；4.年龄>=18 岁；

排除标准

1. 头颈部放疗史； 2. 颌骨原发/转移肿瘤； 3. 3 年内抗血管靶向治疗； 4.长期糖皮质激素（>=3 月且等效泼尼松>=7.5 mg/日或累计>1 g）； 5.糖尿病； 6. 近 4 周连续 NSAIDs/COX-2 抑制剂>7 天。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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