ChiCTR2600117840
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2026-01-29
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慢性肺真菌感染
经导管递送两性霉素B治疗难治性慢性真菌感染的疗效和安全性研究
经导管递送两性霉素B治疗难治性慢性真菌感染的疗效和安全性研究
针对难治性肺真菌感染患者，在接受标准抗真菌治疗方案基础上，采用支气管镜径向超声引导下在病变靶区植入药物导管并给与局部抗真菌药物技术，评估新技术能否有效治疗难治性肺真菌感染，并进一步验证其耐受性和安全性。
单臂
其它
无
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2024年重庆市科卫联合项目
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6
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2024-08-02
2025-12-31
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1)年龄18-80岁，性别不限； 2)侵袭性真菌感染患者（按《侵袭性肺部真菌感染的诊断标准与治疗原则（草案）》标准）；慢性肺曲霉菌病患者（包括：肺曲霉球、曲霉结节、慢性空洞性肺曲霉病、慢性纤维化性肺曲霉病）； 3)能接受标准抗真菌治疗，且无法进行外科切除根治性治疗； 4)初始抗真菌治疗失败的患者； 5)能够提供书面知情同意书（ICF），且能够理解并同意遵守研究要求和评估时间表。；
请登录查看1)关键临床数据缺失的病例，包括：缺少病理或病原学证据、影像学结果、抗真菌治疗资料不全； 2)无法完成临床研究的患者； 3)含有下列支气管镜检查禁忌症：动性大咯血；严重的高血压及心律失常；新近发生过心肌梗死或不稳定心绞痛发作史；严重心、肺功能障碍（已接受心肺支持除外）；不能纠正的出血倾向（如凝血功能严重障碍）、尿毒症及严重的肺动脉高压；严重的上腔静脉阻塞综合征，应支气管镜检查易导致喉头水肿和严重的出血；疑有主动脉瘤；多发性肺大疱；全身状况极度衰竭; 4)患者依从性差，违反试验规定； 5)怀孕； 6)患者有研究者认为不适合入组的其他因素。；
请登录查看中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院
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GSK中国2026-01-30
上海市浦东新区生物产业行业协会2026-01-30
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Farsightpharma睿诺医疗科技2026-01-30
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一度医药2026-01-30
晨泰医药2026-01-30
医麦创新药2026-01-30
医药观澜2026-01-30
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