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【ChiCTR2500114650】肿瘤患者盆腔放疗后B细胞恢复障碍的多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴细胞减少症

试验通俗题目

肿瘤患者盆腔放疗后B细胞恢复障碍的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

肿瘤患者盆腔放疗后B细胞恢复障碍的多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确盆腔肿瘤患者放疗后B淋巴细胞的损伤与恢复动力学，探讨盆腔放疗后B淋巴细胞恢复障碍与疗效和预后之间的联系，为优化盆腔肿瘤患者协同治疗方案奠定实验与数据基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024陆军军医大学第二附属医院临床研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.盆腔肿瘤患者； 2.年龄≥18岁且≤ 60岁； 3.签署知情同意书，能充分理解并能遵从研究方案的要求并有意愿按计划完成研究。；

排除标准

1.照射胸腺； 2.干细胞移植（包括干细胞回输）； 3.凝血功能异常，定义为凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间和纤维蛋白原任意一项超出正常范围； 4.淋巴系统疾病病史，包括但不限于急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、和脾功能亢进； 5.合并感染性疾病，包括但不限于流感、伤寒、肺部感染、皮肤感染； 6.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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