ChiCTR2600122500
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温敏型超声内镜耦合剂
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2026-04-14
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十二指肠隆起性病变或十二指肠壶腹部病变
温敏型超声内镜耦合剂在十二指肠病变 EUS应用的单中心随机对照研究
温敏型超声内镜耦合剂在十二指肠病变 EUS应用的单中心随机对照研究
评价新型温敏内镜超声耦合剂的安全性和有效性
随机平行对照
其它
使用计算机生成随机序列，按照1:1比例进行随机分组，实验组标记为A组，对照组标记为B组。由专门的试验人员将分组结果和顺序装在不透明信封中并密封，在信封表面标记清楚入组的序号。由专门的试验人员负责管理不透明信封，并根据预先设定的纳入和排除标准筛选患者，签署EUS检查知情同意书和该临床试验知情同意书。在EUS检查前，由专门的试验人员打开信封以明确分组信息。
对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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46
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2026-04-01
2027-04-10
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1.年龄>=18周岁，性别不限； 2.二指肠隆起性病变或十二指肠壶腹部病变，需要EUS检查； 3.自愿接受并遵守本实验方案，按时接受复查及随访，已签署知情同意书。；
请登录查看1.有严重的心脏疾病（NYHA 分级>=Ⅳ级）、肺脏疾病，或植入心脏起搏器， 而无法耐受上消化道内镜检查者； 2.凝血功能障碍（凝血酶原时间>=18 s）者、患有出血性疾病及口服抗凝药者； 3.患有腐蚀性食管炎、急性重症咽喉部疾病、十二指肠狭窄等，内镜不能插入至十二指肠者； 4.无法耐受无痛超声内镜检查者； 5.筛选时处于妊娠期或哺乳期的女性； 6.试验前三个月内参加过其他临床试验者； 7.研究者判断不适合入选的其他情况；
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