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【ChiCTR2500113023】肠道GVHD患者肠道组织的空间转录组学与空间蛋白质组学研究及预后生物标志物探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性移植物抗宿主病

试验通俗题目

肠道GVHD患者肠道组织的空间转录组学与空间蛋白质组学研究及预后生物标志物探索

试验专业题目

肠道GVHD患者肠道组织的空间转录组学与空间蛋白质组学研究及预后生物标志物探索

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临床试验信息
试验目的

本研究为探索性研究，旨在筛选GI-aGVHD 相关的潜在诊断和预后生物标志物奠定初步基础和提供线索。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院学科人才建设专项项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2027-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.2025 年 9 月-2027 年 9 月，本中心 18-50 岁，异基因造血干细胞移植后诊断为 GI-aGVHD 患者为病例组，异基因造血干细胞移植后非GI-aGVHD 患者为对照组； 2.自愿参与本研究，并签署知情同意书； 3.无严重全身重要脏器功能损害者：（1）肌酐＜1.5mg/dl；（2）白蛋白>=2g/dl；（3）心脏射血指数>50%；（4）血红素>9g/dL，胆红素＜2.0mg/dl； 4.血常规、肝肾功、凝血常规无异常； 5.无其他肠道活检的禁忌症。；

排除标准

1.存在药物或血小板低下所致活动性出血，临床上未控制的活动性感染； 2.孕妇或哺乳期妇女； 3.严重心、肾或肝功能不全； 4.药物相关或其他粘膜疾病和肠道疾病、糖尿病； 5.在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 6.具有严重的急性过敏反应的患者； 7.研究人员认为其他原因不适合临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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