CTR20253620
进行中（招募完成）
NCR-102注射液
治疗用生物制品
NCR-102注射液
2025-09-16
企业选择不公示
/
急性移植物抗宿主病（aGVHD）
NCR102注射液治疗急性移植物抗宿主病的临床试验
一项评价NCR102注射液治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的安全性、有效性的I/II期临床研究
230088
主要目的： Ⅱ期：评价NCR102注射液治疗在II-IV度消化道受累的经二线治疗失败的aGVHD患者中的有效性。 次要目的： Ⅱ期：评价NCR102注射液在II-IV度消化道受累经二线治疗失败的aGVHD患者中的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-13
/
否
1.年龄18-70周岁（包括18和70周岁），性别不限；2.受试者原发病为血液病，异基因造血干细胞移植后发生II度至IV度的aGVHD；3.受试者须有Ⅱ度以上，消化道受累aGVHD；4.受试者应为糖皮质激素治疗失败（aGVHD）患者；5.受试者入组时需接受过二线药物治疗；6.受试者入组后3天内接受治疗；7.受试者必须在试验前对本研究知情同意，自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.患者有肺部疾病，研究者判断不适合参加本研究者；2.乙肝患者；丙型患者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；梅毒检测阳性者；3.有重度肝静脉闭塞病；4.基础恶性血液病血液学复发接受了供体淋巴细胞输注治疗后发生aGVHD的患者；5.存在慢性GVHD体征/症状者；6.患aGVHD之后，可将精神状态改变诊断为脑部病变或不能排除其他病因所致；7.不能排除巨细胞病毒（CMV）肠炎、移植相关血栓性微血管病变（TA-TMA）以及消化道感染引起的腹泻患者；8.血肌酐≥2倍正常值上限；9.ECOG评分＞3；10.患者患有其他疾病或其生理情况可能干扰本试验评价结果，或并发症严重危及生命者；11.参加本研究前5年内患有活动性恶性实体瘤者；12.患有精神、神经疾病，不能正确表达意愿者；13.对成分血或血液制品严重过敏史；14.哺乳期女性，或有妊娠计划或捐卵计划女性，有生育计划或捐精计划男性；15.研究者判定不适合参加本临床试验者；16.既往1个月内参加了其它干预性临床试验者；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院;中国医学科学院血液病医院
230001;301617
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