CTR20251250
进行中(招募中)
NCR101注射液
治疗用生物制品
NCR-101注射液
2025-04-02
企业选择不公示
/
间质性肺病(interstitiallungdisease,ILD)
NCR101注射液治疗间质性肺病的临床试验
评价NCR101注射液在间质性肺病患者中的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
230088
主要目的: Ⅰ期:评价NCR101注射液在间质性肺病患者中单次给药(SAD)和多次给药(MAD)的安全性和耐受性,确定临床用药的安全剂量。 次要目的: Ⅰ期:评价NCR101注射液在间质性肺病患者中的初步有效性,为后续临床试验方案设计提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-04-29
/
否
1.年龄≥18周岁(包括边界值),性别不限;
请登录查看1.有严重过敏史,或对研究药物主要活性成分、辅料过敏者;
2.筛选前因呼吸系统疾病而住院治疗达3次及以上者;
3.有机械通气病史,或目前需使用氧疗治疗者;
请登录查看上海市第六人民医院
200233
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