CTR20251651
进行中（招募完成）
NCR102注射液
治疗用生物制品
NCR-102注射液
2025-04-25
企业选择不公示
/
急性移植物抗宿主病（aGVHD）
NCR102注射液治疗急性移植物抗宿主病的临床试验
一项评价NCR102注射液治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的安全性、有效性的I/II期临床研究
230088
主要目的： Ⅰ期：评价NCR102注射液在II-IV度消化道受累的aGVHD患者中的安全性。 次要目的： Ⅰ期：评价NCR102注射液在II-IV度消化道受累的aGVHD患者中的初步有效性、细胞动力学特征（CK）、免疫原性；探索与NCR102注射液临床疗效或作用机理相关的生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-13
/
否
1.年龄18-70周岁（包括18和70周岁），性别不限；2.受试者原发病为血液病，异基因造血干细胞移植后发生II度至IV度消化道受累的aGVHD；3.受试者入组时须有II度及以上、消化道受累的aGVHD相应临床表现；4.受试者应为糖皮质激素治疗失败（SR-aGVHD）患者；5.受试者入组后3天内需要接受试验方案治疗；6.受试者必须在试验前对本研究知情同意，自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.患者有肺部疾病，研究者判断不适合参加本研究者；
2.乙肝患者；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血HCV RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；梅毒检测阳性者；
3.有重度肝静脉闭塞病或窦静脉闭塞综合征者；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院;中国医学科学院血液病医院
230001;301617
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