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【CTR20233988】AC-003治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的Ib期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233988

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

AC-003胶囊

药物类型

化药

规范名称

AC-003胶囊

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

急性移植物抗宿主病（aGVHD）

试验通俗题目

AC-003治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的Ib期临床研究

试验专业题目

评价AC-003胶囊联合糖皮质激素治疗糖皮质激素耐药的急性移植物抗宿主病（aGVHD）的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学特征的Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价AC-003胶囊治疗aGVHD的安全性和耐受性； 次要目的：观察AC-003胶囊治疗aGVHD的初步疗效；评价AC-003胶囊在aGVHD受试者中的药代动力学特征； 其他目的：研究AC-003给药后的生物标志物/药效标志物。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁，性别不限；

排除标准

1.复发的急性移植物抗宿主病；

2.存在慢性GVHD的特征（如GVHD重叠综合征或经典慢性GVHD）的患者；

3.接受过2次及以上异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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