ChiCTR2500109422
尚未开始
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2025-09-18
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睡眠障碍
经鼻右美托咪定喷剂预防体外循环下心脏手术患者术后睡眠障碍的研究: 一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究
经鼻右美托咪定喷剂预防体外循环下心脏手术患者术后睡眠障碍的研究: 一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究
400038
1.主要目的:观察鼻喷右美托咪定预防成年人体外循环下心脏手术患者术后睡眠障碍的有效性评估。 2.次要目的:观察鼻喷右美托咪定对成年人体外循环下心脏手术患者术后谵妄的影响。
随机平行对照
其它
按照前瞻性随机对照临床研究进行设计,随机化过程是通过SPSS软件完成。
双盲,对患者、术中管理麻醉医师、术后随访人员、数据分析人员均设盲。
无
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2025-09-22
2027-10-30
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1.年龄18-65岁 ; 2.拟行择期体外循环下心脏瓣膜置换术; 3.愿意参加本研究并签署知情同意书 ; 4.BMI < 35。;
请登录查看1.酒精或药物依赖人群; 2.严重肝肾功能障; 3.合并妊娠或急诊手术患者; 4.禁忌经鼻用药的患者; 5.不能配合完成本研究相关评估量表的患者; 6.合并睡眠呼吸暂停综合征的患者; 7.术前ASA≥4级或术前NYHA ≥4级; 8.术前合并神经系统疾病(包括脑卒中、癫痫、痴呆、缺氧性脑损伤)患者; 9.术前合并病态窦房结综合征或二度及以上房室传导阻滞; 10.术前确诊睡眠障碍且需要药物治疗的患者; 11.合并抑郁症的患者; 12.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验;
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