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【ChiCTR2600118936】耳甲迷走神经调控技术改善药物难治性癫痫的有效性及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物难治性癫痫

试验通俗题目

耳甲迷走神经调控技术改善药物难治性癫痫的有效性及机制研究

试验专业题目

耳甲迷走神经调控技术改善药物难治性癫痫的有效性及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评估taVNS在癫痫患者中首次干预及连续刺激一周后对关键脑电图指标的影响，包括发作间期癫痫样放电和高频振荡的变化。 2.次要目的：结合SEEG，解析taVNS干预下致痫网络与全局脑功能网络的动态重组机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无需研究经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试者需满足以下所有条件： （1）明确为药物难治性癫痫，需常规接受SEEG治疗；药物难治性癫痫标准：服用两种或两种以上的抗癫痫药物，在按时服用、足够剂量且血药浓度达到有效范围的情况下，经过正规、系统的治疗至少12个月后，患者的癫痫发作仍无法得到有效控制，每天都有发作或平均每月有1-2次发作； （2）有正常的沟通交流能力； （3）年龄范围：18-60岁之间，性别不限； （4）没有接受过类似神经调控训练。；

排除标准

（1）无法配合完成测试者； （2）既往接受过开颅手术治疗或颅内电极植入手术； （3）存在其他伴随疾病，已经或需要植入心脏起搏器、除颤器及人工耳蜗； （4）药物使用：正在服用可能影响中枢神经系统功能的药物； （5）皮肤问题：在神经调控设备接触区域有皮肤感染、伤口或其他皮肤问题； （6）心理依赖：有药物滥用或酒精依赖的历史。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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