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【ChiCTR2500113556】早期肺腺癌不同影像类型肺结节的驱动基因突变特征、病理进展及预后分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500113556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期肺腺癌(肺结节)

试验通俗题目

早期肺腺癌不同影像类型肺结节的驱动基因突变特征、病理进展及预后分析

试验专业题目

早期肺腺癌不同影像类型肺结节的驱动基因突变特征、病理进展及预后分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析早期肺腺癌在影像学表现的三种不同类型的肺结节(pGGN, mGGN和SN)中常见驱动基因突变的差异。探索不同影像类型肺结节与组织病理类型、年龄、性别、家族史、吸烟史等临床病理因素之间的关联性。探究不同基因突变状态下,早期肺腺癌从影像学表现为pGGN向mGGN和SN进展的关键病理变化,从原位腺癌向浸润性腺癌发展过程中的突变特征演变,构建肺结节早期肺癌影像和病理进展的风险预测模型,精准识别高风险患者,为临床制定个性化的早期干预策略提供量化工具,提升早期肺癌的诊疗效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

278;417;694

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1)纳入AJCC第9版分期的0-IA3期接受手术切除患者; (2)患者术后病理诊断明确为:肺原位腺癌或微浸润腺癌或浸润性腺癌,且我院行肺癌相关驱动基因检测; (3)年龄18至80岁; (4)既往无其他恶性肿瘤病史和放化疗等抗肿瘤治疗病史; (5)术后在我院门诊随访复查2年以上患者;;

排除标准

(1)病理诊断为良性病变; (2)术后病理分期IB期及以上的患者; (3)未做基因检测患者; (4)合并其他恶性肿瘤患者,接受过新辅助治疗者以及临床资料不完整者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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