ChiCTR2600120596
尚未开始
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2026-03-17
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胃息肉
脱落时间可控的PLA/PLGA-复合金属夹在胃息肉切除术中效果的探索性临床研究
脱落时间可控的PLA/PLGA-复合金属夹在胃息肉切除术中效果的探索性临床研究
旨在胃息肉切除术的患者体内初步评价脱落时间可控的PLA/PLGA-复合金属夹效果。
随机平行对照
其它
由独立统计人员根据研究设计的样本量，使用 SPSS 27.0 统计软件以“患者”为单位生成1个随机数，按照1:1随机分为两组，若随机分到A组，则“1号病灶=试验组，2号病灶=对照组”；若随机分到B组，则“1号病灶=对照组，2号病灶=试验组”，确保同一患者两处病灶分属不同组。
对研究参与者设盲
相关经费由国家自然科学基金“基于聚羟基烷酸酯多功能3D打印胆管支架的构建及其在胆管良性狭窄中应用的实验研究”中出，项目批准号：82270700
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2026-03-31
2027-03-31
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1.年龄≥18周岁，≤65岁，性别不限； 2.经胃镜检查诊断为胃多发息肉（直径0.5-1.0cm、数量≥2枚），且需行胃息肉切除术，需要金属夹夹闭止血； 3.自愿参加本试验，并签署知情同意书。；
请登录查看1.有严重的心脏疾病（NYHA 分级≥Ⅳ级）、肺脏疾病，或植入心脏起搏器。 2.凝血功能障碍（凝血酶原时间≥18 s）者、患有出血性疾病及口服抗凝药者； 3.筛选时处于妊娠期或哺乳期的女性； 4.试验前三个月内参加过其他临床试验者。 5.研究者判断不适合入选的其他情况。；
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