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【ChiCTR2600120596】脱落时间可控的PLA/PLGA-复合金属夹在胃息肉切除术中效果的探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃息肉

试验通俗题目

脱落时间可控的PLA/PLGA-复合金属夹在胃息肉切除术中效果的探索性临床研究

试验专业题目

脱落时间可控的PLA/PLGA-复合金属夹在胃息肉切除术中效果的探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在胃息肉切除术的患者体内初步评价脱落时间可控的PLA/PLGA-复合金属夹效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员根据研究设计的样本量，使用 SPSS 27.0 统计软件以“患者”为单位生成1个随机数，按照1:1随机分为两组，若随机分到A组，则“1号病灶=试验组，2号病灶=对照组”；若随机分到B组，则“1号病灶=对照组，2号病灶=试验组”，确保同一患者两处病灶分属不同组。

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

相关经费由国家自然科学基金“基于聚羟基烷酸酯多功能3D打印胆管支架的构建及其在胆管良性狭窄中应用的实验研究”中出，项目批准号：82270700

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，≤65岁，性别不限； 2.经胃镜检查诊断为胃多发息肉（直径0.5-1.0cm、数量≥2枚），且需行胃息肉切除术，需要金属夹夹闭止血； 3.自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重的心脏疾病（NYHA 分级≥Ⅳ级）、肺脏疾病，或植入心脏起搏器。 2.凝血功能障碍（凝血酶原时间≥18 s）者、患有出血性疾病及口服抗凝药者； 3.筛选时处于妊娠期或哺乳期的女性； 4.试验前三个月内参加过其他临床试验者。 5.研究者判断不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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