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【ChiCTR2500112170】新辅助化疗联合免疫治疗在可切除非小细胞肺癌中的真实世界疗效与安全性：多中心回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

新辅助化疗联合免疫治疗在可切除非小细胞肺癌中的真实世界疗效与安全性：多中心回顾性分析

试验专业题目

新辅助化疗联合免疫治疗在可切除非小细胞肺癌中的真实世界疗效与安全性：多中心回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

评估短周期（≤2周期）新辅助免疫治疗联合化疗在可切除非小细胞肺癌（NSCLC）中的病理缓解效果，验证其是否达到与标准周期（≥3周期）方案相当的主要病理缓解率（MPR ≤10%）和完全缓解率（pCR=0%），并分析其与长期生存（EFS/OS）的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

177

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围：18-80岁； 2.病理确诊：IIA-IIIB期NSCLC（AJCC第8版）； 3.治疗记录：接受新辅助免疫（PD-1/PD-L1抑制剂）+化疗； 4.手术完成：R0切除且术后病理可评估； 5.完整随访：≥6个月影像/生存数据；

排除标准

1.驱动基因阳性（EGFR/ALK/ROS1突变）； 2.新辅助放疗或靶向治疗混杂； 3.临床资料缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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