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首页 临床进展 脊髓电刺激联合康复训练治疗卒中后上肢功能障碍的研究

【ChiCTR2600128507】脊髓电刺激联合康复训练治疗卒中后上肢功能障碍的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后导致单侧上肢中重度功能障碍

试验通俗题目

脊髓电刺激联合康复训练治疗卒中后上肢功能障碍的研究

试验专业题目

脊髓电刺激联合任务导向性康复训练治疗卒中后上肢功能障碍的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

治疗卒中后中重度上肢功能障碍患者，验证经皮穿刺脊髓电刺激联合任务导向训练是否优于单纯任务导向训练的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与受试者招募和分组的统计人员，使用SPSS 26.0软件，按年龄、病情严重程度分层后，通过随机数字生成器产生分层区组随机序列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合 WHO 卒中诊断标准，经 CT/MRI 证实； 2. 病程：卒中后 3-24 个月（慢性期）； 3. 年龄：18-80 岁； 4. 上肢功能障碍：15分<=FMA-UE评分<=45分（中重度障碍）； 5. 上肢 Brunnstrom 分期>=III 期； 6. 认知功能可：MMSE>=24分，能理解并配合指令； 7. 签署知情同意书。 1. 符合 WHO 卒中诊断标准，经 CT/MRI 证实； 2. 病程：卒中后 3-24 个月（慢性期）； 3. 年龄：18-80 岁； 4. 上肢功能障碍：15分<=FMA-UE评分<=45分（中重度障碍）； 5. 上肢 Brunnstrom 分期>=III 期； 6. 认知功能可：MMSE>=24分，能理解并配合指令； 7. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重痉挛（改良 Ashworth 量表>=3 级）； 2. 既往有脊髓手术史或脊柱畸形； 3. 严重心肺疾病、凝血功能障碍； 4. 局部或全身感染； 5. 植入心脏起搏器或其他电子设备； 6. 有严重精神疾患或药物滥用史。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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