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【ChiCTR2500112980】Ebstein畸形患者术后远期并发症及临床疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112980

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三尖瓣下移畸形（埃布斯坦异常）

试验通俗题目

Ebstein畸形患者术后远期并发症及临床疗效分析

试验专业题目

Ebstein畸形患者术后远期并发症及临床疗效分析

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临床试验信息
试验目的

将行三尖瓣修复、房化右室折叠等手术术后的Ebstein畸形患者作为研究对象，通过收集患者的术前基线资料及截止到2023年11月的术后复查资料，比较Ebstein畸形行外科干预术中及术后中远期的并发症发生情况及临床治疗效果，并尽可能寻找影响Ebstein畸形患者治疗的远期效果的影响因素，为制定Ebstein畸形患者手术策略提供参考依据。主要评价指标包括：患者术后远期不良事件的发生情况，包括（重度右心衰，严重出血、死亡）和患者术后因心血管并发症再次入院手术的情况。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

332

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)2000年1月至2022年12月就诊于我中心；(2) 根据指南标准诊断为Ebstein畸形的患者；（3）因Ebstein畸形行外科干预的住院患者。；

排除标准

(1)入院但未行手术的患者；(2)病历资料严重缺失，影响数据统计分析的患者；（3）Ebstein畸形合并其他复杂心脏病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院心血管外科

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研究负责人邮编

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