ChiCTR2500107110
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2025-08-04
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肝细胞癌
卡度尼利单抗联合仑伐替尼治疗复发性肝细胞癌的前瞻性、开放性、单臂性临床研究
AK104联合仑伐替尼治疗复发性肝细胞癌的前瞻性、开放性、单臂性临床研究
观察和评估AK104联合仑伐替尼治疗术后复发性肝细胞癌患者的有效性和安全性；探索肿瘤样本中PD-1、CTAL-4等相关分子的表达情况与AK104疗效的相关性。
单臂
上市后药物
无
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2023-01-01
2025-07-16
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1.年龄为18周岁~85周岁，性别不限； 2.经病理组织学确诊为肝细胞癌； 3.前期接受过外科手术切除后复发； 4.患者不适合或不愿再次手术或进行其他局部治疗； 5.无肝外骨转移或脑转移； 6.Child-Pugh肝功能评级：A级或较好的B级（≤7分）； 7.ECOG PS评分：0-2分； 8.预计生存期≥12周； 9.主要器官功能正常，无严重的基础疾病； 10.女性非哺乳期或妊娠期； 11.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1.已知肝胆管细胞癌和混合细胞癌及纤维板层细胞癌；以往（5年内）或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤； 2.准备进行肝移植的患者（既往进行过肝移植的患者除外）； 3.难以控制的腹水、肝性脑病或食管胃底静脉曲张出血； 4.患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常 5.以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向，如：有出血危险的食道静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、大便潜血≥（++）不可入组； 6.已经发生肝外骨转移或脑转移患者； 7.怀孕或哺乳期妇女；有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者； 8.联合HIV感染患者； 9.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；
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