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首页 临床进展 慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者症状负担及健康相关生活质量的真实世界研究

【ChiCTR2500108392】慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者症状负担及健康相关生活质量的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造血干细胞移植后慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者症状负担及健康相关生活质量的真实世界研究

试验专业题目

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者症状负担及健康相关生活质量的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项多中心横断面观察性研究，拟在调研观察全国 cGVHD 患者症状负担及健康相关生活质量现状，并主要实现以下三个目标：一、出台关于慢性GVHD 患者生活质量与生存挑战白皮书以供国内参考；二、基于问卷数据专业化分析和处理评估各量表（LSS 量表、SF-36 量表、FACT-BMT 量表、EQ-5D-5L量表）在中国患者中的适用性，并探索其在未来研究和临床实践中的应用场景；三、通过 PROM 精确地了解治疗干预对患者生活质量的具体影响，从而进一步优化 cGVHD 患者的诊疗路径。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-07

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病且移植后具备随访条件； 2.随访期间经门诊医师诊断为 cGVHD（cGVHD 的诊断主要依靠临床征象， 参照美国国家卫生研究院（NIH）共识的诊断性征象进行诊断）； 3.自我报告存在活跃的 cGVHD 症状； 4.随访年龄≥16 岁，具有基本的文字读写和理解能力； 5.配合随访人员自愿参与本研究；；

排除标准

1.移植相关信息记录欠缺或无法获取外院移植病例资料； 2.移植前后有精神疾病史、经历严重生活事件或失眠史； 3.调研期间发生严重感染、植入不良、继发肿瘤等非排异性并发症； 4.血液系统疾病复发且经诱导治疗后无法达到完全缓解；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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