CTR20252629
已完成
磷酸芦可替尼片
化学药
磷酸芦可替尼片
2025-07-04
/
1、骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2、急性移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者。
磷酸芦可替尼片在健康人群中的生物等效性试验
磷酸芦可替尼片在健康人群中的生物等效性试验
101113
在健康受试者体内，空腹状态下，以Novartis Pharma Schweiz AG,瑞士持证，Novartis Pharma Stein AG, 瑞士生产的磷酸芦可替尼片（商品名：捷恪卫，Jakavi，规格：5 mg）为参比制剂，研究北京福元医药股份有限公司研制的磷酸芦可替尼片（受试制剂，规格：5 mg）的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2025-07-11
2025-08-10
是
1.自愿参加，能理解和签署知情同意书；
请登录查看1.有药物过敏史或特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（多种药物或食物过敏），或已知对磷酸芦可替尼或本品辅料过敏；
2.既往或目前患有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，例如进行性多灶性脑白质病、已知的贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、尿路感染、带状疱疹、肺炎、结核病等；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史；
请登录查看北京回龙观医院
100096
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
北京回龙观医院的其他临床试验
- 青少年精神科临床求助者中复杂性创伤后应激障碍（CPTSD）评估及针对自我组织障碍（DSO）的团体干预研究
- 情绪障碍青少年复学困难问题及干预需求研究
- 时间干涉刺激治疗失眠障碍的疗效与神经机制的多中心随机双盲对照研究
- 低电量电休克治疗老年期抑郁障碍的疗效、安全性及基于脑影像学特征的疗效预测研究
- 青少年心理创伤的快速眼动期靶向调控可穿戴系统的研发与临床转化研究
- 易激惹量表在儿童青少年心境障碍中的信效度研究
- 创伤后应激障碍患者的快速眼动睡眠特征异常机制及其干预
- TIs改善精神分裂症社会认知缺陷的有效性研究
- 抑郁伴失眠障碍患者社会性注意缺损及认知神经机制
- 基于付出-回馈失衡（ERI）理论的正念慈悲训练对精神科护士 职业倦怠及心理健康的影响研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（10 mg/10 mg）在健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验（预试验）
- 静息态fcMRI引导下的高剂量iTBS抗抑郁作用机理与优化研究
- 睡眠记忆编辑对抑郁症情绪-认知失调的作用
- 精神分裂症社会性注意缺损的认知神经机制及TIs干预的有效性
- 不同类型的反刍思维的青少年非自杀性自伤患者对情绪面孔的注意偏向研究及干预
- 性别不一致患者抑郁焦虑状况及其相关因素分析:基于临床、心理、 生理多维度特征的横断面研究
- 基于时域干涉电刺激（tTIS）的单/双靶点神经调控干预对抑郁症的疗效对比研究及其脑机制探索
- 一项评估莱博雷生对老年精神障碍合并失眠患者的睡眠及认知功能影响的真实世界研究
- 加速间歇性θ脉冲刺激治疗青少年伴创伤症状抑郁障碍患者的随机对照研究
- 基于大模型的在线认知行为治疗系统在青少年抑郁人群中的效果评价研究
北京福元医药股份有限公司的其他临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康人群中的生物等效性试验
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 克拉霉素缓释片在健康人群中的生物等效性试验
- FY103注射液单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学特征的I期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康人群中的生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。
- 苯磺酸左氨氯地平片与奥美沙坦酯片在健康参与者体内的药物相互作用研究
- 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊在健康人群中的生物等效性试验
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在中国健康受试者中单次给药的药代动力学比较研究
- 西尼地平片在健康人群中的生物等效性试验
- 羧基麦芽糖铁注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 羧基麦芽糖铁注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 西尼地平片在健康人群中的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试验
- 普罗布考片在健康人群中的生物等效性试验
- 普罗布考片在健康人群中的生物等效性试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
磷酸芦可替尼片相关临床试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片空腹生物等效性临床试验
- 磷酸芦可替尼片空腹单次给药人体生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性临床试验
- 磷酸芦可替尼片（20 mg）人体生物等效性研究
- 磷酸芦可替尼片（规格：20 mg）在健康成年参与者餐后状态下的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片（规格：20 mg）在健康成年参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性研究
- 芦可替尼在糖皮质激素耐药慢性移植物抗宿主病中国受试者中的疗效和安全性研究
- 磷酸芦可替尼片在健康人群中的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片在健康人群中的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片在健康成年受试者的餐后生物等效性研究
- 磷酸芦可替尼片在中国健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性试验
北京福元医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 53
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29