【ChiCTR2600129671】低电量电休克治疗老年期抑郁障碍的疗效、安全性及基于脑影像学特征的疗效预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129671

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

低电量电休克治疗老年期抑郁障碍的疗效、安全性及基于脑影像学特征的疗效预测研究

试验专业题目

低电量电休克治疗老年期抑郁障碍的疗效、安全性及基于脑影像学特征的疗效预测研究

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临床试验信息

试验目的

本研究拟验证低电量ECT治疗LLD患者的疗效是否不劣于标准电量ECT，探索可用于LLD患者ECT规范化治疗的物理治疗方案，通过疗效验证、机制和预测研究，分析ECT治疗的影响和促进因素，建立适合在LLD患者中应用的规范化流程，促进LLD患者的康复。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

筛选符合入排标准的患者进入本研究，按照1:1的比例随机分配进入低电量组和常规电量组，每组各34例。随机分配由本单位精神医学研究中心统计专业人员利用R软件模拟产生。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合DSM-5（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5）关于抑郁发作的诊断标准； 2.年龄60-85岁； 3.HAMD评分(17项)＞17分； 4.患者及家属自愿参加并签署知情同意书； 5.无MECT禁忌证； 6.无色盲及影响认知功能测试的各种肢体残疾； 7.小学以上文化程度； 1.符合DSM-5（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5）关于抑郁发作的诊断标准；2.年龄60-85岁；3.HAMD评分(17项)＞17分；4.患者及家属自愿参加并签署知情同意书；5.无MECT禁忌证；6.无色盲及影响认知功能测试的各种肢体残疾；7.小学以上文化程度；；

排除标准

1.符合DSM-5诊断标准的其他精神障碍，如痴呆、精神分裂症等； 2.明确出现过癫痫样发作或震颤谵妄者； 3.有兴奋剂、麻醉剂及镇静催眠药依赖史者； 4.严重的和不稳定的躯体疾病患者； 5.同时使用其他影响疗效评判的药物，如神经阻滞剂等； 6.MRI扫描禁忌症； 7.既往6个月内接受过影响认知功能的其他物理治疗或心理治疗；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京回龙观医院

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