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【ChiCTR2600133659】基于AI的认知功能促进系统(DCES)对老年抑郁障碍患者认知损害的临床效应及作用机制探索

基本信息
登记号

ChiCTR2600133659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年期抑郁障碍的认知功能损伤

试验通俗题目

基于AI的认知功能促进系统(DCES)对老年抑郁障碍患者认知损害的临床效应及作用机制探索

试验专业题目

基于AI的认知功能促进系统(DCES)对老年抑郁障碍患者认知损害的临床效应及作用机制探索

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临床试验信息
试验目的

将基于认知矫正治疗理念,融合计算机 AI 算法并充分考虑老年患者认知特点而开发的“基于 AI 的老年期认知功能促进/康复系统(DCES)”拓展应用于老年抑郁障碍患者,评估该系统对老年抑郁障碍患者认知损害治疗的效果、安全性,同时结合肠道菌群及海马结构和功能变化探索该治疗的可能作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员将使用SPSS统计软件提前生成随机数序列。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 60-80 岁; ②诊断符合 DSM-5 抑郁障碍诊断标准,HAMD 评分≥17 分; ③首次发病未经药物治疗或复发目前停药 2 周以上。 ④经临床评估证实有认知损害(记忆或其他认知功能),MMSE 评分≤27 分; ⑤无明显的视力和听力障碍,不佩戴助听器能进行正常交流; ⑥理解并能独立签署知情同意。;

排除标准

① 具有严重的躯体疾病:脑梗塞、脑出血、脑外伤、脑退行性疾病及其他脑器质性疾病史;心衰、肺气肿、肝肾功能不全等; ② 合并物质滥用、精神分裂症等其他精神障碍疾病史; ③ 正在服用胆碱酯酶抑制剂或其他益智类药物;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京回龙观医院

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研究负责人邮编

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