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【ChiCTR2600120182】性别不一致患者抑郁焦虑状况及其相关因素分析:基于临床、心理、 生理多维度特征的横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120182

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

性别不一致

试验通俗题目

性别不一致患者抑郁焦虑状况及其相关因素分析:基于临床、心理、 生理多维度特征的横断面研究

试验专业题目

性别不一致患者抑郁焦虑状况及其相关因素分析:基于临床、心理、 生理多维度特征的横断面研究

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临床试验信息
试验目的

调查性别不一致患者抑郁、焦虑症状检出率,并探索性心理特征、人格特征、社会支持、认知模式、亲子关系等维度的影响因素,探索性激素水平、心率变异性水平等生理维度的影响因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=6岁、性别不限; 2.符合ICD-11中性别不一致的诊断标准; 3.基于DSM-5目前不符合任一种其他精神障碍的诊断标准,如抑郁障碍、双相情感障碍、精神分裂症、焦虑障碍、创伤后应激障碍等; 4.能够理解和配合研究程序; 5.理解并自愿参加本研究,本人或监护人签署知情同意书。;

排除标准

1.依据研究者的临床判断和/或基于C-SSRS,受试者有自杀想法并在开始筛选前的6个月内有执行意图,即对CSSRS中关于自杀想法的项目4(主动自杀想法并有执行意图,但没有特定计划)或项目5(主动自杀想法且有特定计划和意图)的回答为“是”,或在开始筛选前一年内有自杀行为史。 2.经主要研究者评估,不适合参加本研究的其他情形。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京回龙观医院

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研究负责人邮编

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