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【ChiCTR2600126703】易激惹量表在儿童青少年心境障碍中的信效度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

易激惹

试验通俗题目

易激惹量表在儿童青少年心境障碍中的信效度研究

试验专业题目

易激惹量表在儿童青少年心境障碍中的信效度研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在引进并检验简明易激惹量表（Brief Irritability Test, BITe）及情感反应指数量表（Affective Reactivity Index，ARI）中文版在儿童青少年临床样本中的信度和效度，为我国精神科临床及科研提供一项可靠、便捷的易激惹测评工具。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在6-18岁； 2.具备中文阅读与理解能力，能够独立完成问卷调查； 3.依据ICD-10诊断为抑郁障碍、双相障碍的患者； 4.充分了解研究目的与流程，自愿参与研究并签署书面知情同意书。 1.年龄在6-18岁；2.具备中文阅读与理解能力，能够独立完成问卷调查；3.依据ICD-10诊断为抑郁障碍、双相障碍的患者；4.充分了解研究目的与流程，自愿参与研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在中重度认知障碍（如智力发育迟滞、谵妄等），无法理解问卷内容或独立完成填写； 2.当前处于精神分裂症、分裂情感障碍或伴有精神病性症状的重度抑郁发作，可能影响自我报告的真实性与可靠性； 3.当前处于酒精或药物急性中毒状态，或处于物质戒断反应期，可能干扰情绪状态的稳定评估； 4.存在严重躯体疾病导致无法完成问卷调查； 5.当前正在参与可能影响情绪状态评估的其他临床研究（由研究者综合判断）； 6.虽具备基本中文阅读能力，但因文化程度或语言习惯无法准确理解问卷条目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京回龙观医院

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研究负责人邮编

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