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【ChiCTR2600125089】抑郁伴失眠障碍患者社会性注意缺损及认知神经机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125089

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁、失眠

试验通俗题目

抑郁伴失眠障碍患者社会性注意缺损及认知神经机制

试验专业题目

抑郁伴失眠障碍患者社会性注意缺损及认知神经机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究抑郁伴失眠患者相较于健康对照组人群的对社会性注意的缺损表现及背后的神经机制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目（中央财政支持），精神病学，2025

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

入选标准

疾病组： 1. 年龄 18-55 岁； 2. 符合《精神障碍诊断与统计手册》第 5 版（DSM-5）抑郁障碍、原发性失眠以及抑郁发作导致的继发性失眠诊断标准，并由两名精神科主治及以上医师确诊； 3. 失眠病程 >= 3 个月； 4. ISI 总分 >= 15 分； 5. 受教育年限 >= 9 年，视力、听力（或经矫正后）正常，具备正常读写能力以完成量表评估； 6. 患者近一个月内未系统服用精神类药物； 7. 自愿参加本研究并签署书面知情同意书。对照组： 1. 年龄 18-55 岁； 2. 性别及年龄按照疾病组年龄 ± 3 岁、性别相同的标准进行匹配； 3. 受教育年限 >= 9 年； 4. 视力、听力（或经矫正后）正常，无色弱或色盲； 5. 自愿参与研究，并签署知情同意书。疾病组：1. 年龄 18-55 岁；2. 符合《精神障碍诊断与统计手册》第 5 版（DSM-5）抑郁障碍、原发性失眠以及抑郁发作导致的继发性失眠诊断标准，并由两名精神科主治及以上医师确诊；3. 失眠病程 >= 3 个月；4. ISI 总分 >= 15 分；5. 受教育年限 >= 9 年，视力、听力（或经矫正后）正常，具备正常读写能力以完成量表评估；6. 患者近一个月内未系统服用精神类药物；7. 自愿参加本研究并签署书面知情同意书。对照组：1. 年龄 18-55 岁；2. 性别及年龄按照疾病组年龄 ± 3 岁、性别相同的标准进行匹配；3. 受教育年限 >= 9 年；4. 视力、听力（或经矫正后）正常，无色弱或色盲；5. 自愿参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 符合 DSM-5 诊断标准的其他精神疾病：双相情感障碍、精神分裂症、酒精和药物依赖、恐怖症、急性应激障碍及创伤后应激障碍等； 2. 免疫和内分泌疾病、脑血管疾病、肿瘤、严重心、肝、肾等疾病，近两周发生感染性疾病； 3. 伴精神发育迟滞或其他脑器质性疾病、存在器质性听觉或/视觉感知障碍；智商 85 分以下者； 4. 处于妊娠期和哺乳期的女性； 5. 近一个月内曾服用精神科药物； 6. 近 6 个月接受过 tDCS、tACS、TMS 及无抽搐电休克等物理调控治疗； 7. 研究者认为的其他不适合参与本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京回龙观医院

研究负责人电话

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