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【ChiCTR2600123788】静息态fcMRI引导下的高剂量iTBS抗抑郁作用机理与优化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123788

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍；双相障碍

试验通俗题目

静息态fcMRI引导下的高剂量iTBS抗抑郁作用机理与优化研究

试验专业题目

静息态fcMRI引导下的高剂量iTBS抗抑郁作用机理与优化研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用斯坦福疗法所提出的基于静息态fcMRI引导的加速iTBS刺激方案，对抑郁障碍患者开展干预研究，系统评估其对抑郁症状的改善效果及安全性。同时，研究将结合临床量表评估及神经影像学或电生理指标，初步探索其潜在的神经机制。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》(DSM-5) 抑郁症或双相抑郁发作诊断标准； 2.年龄≥18岁，性别不限； 3.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）≥17； 4.右利手；视觉正常或矫正后视力正常； 5.稳定用药，并在整个干预期间保持稳定（不用药或者维持抗抑郁药种类和剂量不变）； 6.自愿参加本实验并签署知情同意书 1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》(DSM-5) 抑郁症或双相抑郁发作诊断标准；2.年龄≥18岁，性别不限；3.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）≥17；4.右利手；视觉正常或矫正后视力正常；5.稳定用药，并在整个干预期间保持稳定（不用药或者维持抗抑郁药种类和剂量不变）；6.自愿参加本实验并签署知情同意书；

排除标准

1.目前或既往患有符合 DSM-5 除抑郁症或双相抑郁发作之外的其他主要精神障碍诊断如其他精神病性障碍、物质相关及成瘾障碍、物质/药物所致的精神病性障碍、神经发育障碍和神经认知障碍； 2.目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究； 3.目前为孕妇或产后≤6个月的女性或者处于哺乳期的女性； 4.伴有重大神经系统疾病或已植入心脏起搏器、脑深部刺激电极等不适合接受物理刺激者； 5.当前自杀风险高或难以配合治疗及数据采集的个体； 6.近1个月内接受过ECT/MECT，VNS，DBS的物理治疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京回龙观医院

研究负责人电话

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