【ChiCTR2600132428】基于DBT技能的短信干预对情绪困扰复学青少年的RCT研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600132428

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

复学困扰的情绪障碍

试验通俗题目

基于DBT技能的短信干预对情绪困扰复学青少年的RCT研究

试验专业题目

基于DBT技能的短信干预对情绪困扰复学青少年的RCT研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探究在稳定药物治疗基础上叠加 10 周 DBT 技能自动化短信干预，对存在复学困难的情绪障碍青少年复学适应、情绪症状、社会功能的改善效果；明确短信干预的增效价值、安全性与实施可行性，形成适配国内青少年的低成本数字化复学辅助干预方案，为临床精神科、学校心理服务提供循证干预依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、评估、临床干预的第三方专业统计师，使用 SPSS 统计软件生成区组随机分配序列，按 1:1 比例划分干预组、对照组，随机序列仅由该统计师保管，不向一线研究人员提前泄露。

盲法

对结局评估人员、数据统计人员设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-15

试验终止时间

2028-06-17

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄范围：12至18岁青少年。 2. 情绪障碍诊断：根据DSM-5标准，确诊为情绪障碍（如双相障碍、焦虑及恐惧相关障碍、抑郁障碍）。 3. 症状缓解期：患者已处于缓解期，症状已持续3个月以上，且无急性精神病性症状。 4. 复学需求：有因情绪障碍导致的休学或延迟复学经历，并已决定恢复学业。 5. 知情同意：青少年患者和家长签署知情同意书，愿意参与研究和干预。 1. 年龄范围：12至18岁青少年。 2. 情绪障碍诊断：根据DSM-5标准，确诊为情绪障碍（如双相障碍、焦虑及恐惧相关障碍、抑郁障碍）。 3. 症状缓解期：患者已处于缓解期，症状已持续3个月以上，且无急性精神病性症状。 4. 复学需求：有因情绪障碍导致的休学或延迟复学经历，并已决定恢复学业。 5. 知情同意：青少年患者和家长签署知情同意书，愿意参与研究和干预。；

排除标准

1. 严重共病：患有其他严重身体疾病或神经发育障碍（如自闭症谱系障碍、智力低下）。 2. 严重自杀倾向：近期存在自杀或自残行为，且尚未接受充分的危机干预。 3. 药物滥用：存在严重的物质滥用问题，且未得到控制。 4. 认知障碍：严重的认知障碍，导致无法理解研究内容或无法参与干预。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学附属北京回龙观医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编