【ChiCTR2600130916】青少年精神科临床求助者中复杂性创伤后应激障碍（CPTSD）评估及针对自我组织障碍（DSO）的团体干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130916

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

CPTSD

试验通俗题目

青少年精神科临床求助者中复杂性创伤后应激障碍（CPTSD）评估及针对自我组织障碍（DSO）的团体干预研究

试验专业题目

青少年精神科临床求助者中复杂性创伤后应激障碍（CPTSD）评估及针对自我组织障碍（DSO）的团体干预研究

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临床试验信息

试验目的

本研究拟依托大型精神专科医院，在12—17岁青少年精神科临床求助者中开展CPTSD/DSO症状评估和关联机制分析，重点考察DSO症状与非自杀性自伤之间的关系，并在门诊青少年中探索针对DSO的短程稳定化团体干预的可行性、安全性、可接受度和初步症状变化。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

40;220

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

入选标准

研究1：CPTSD/DSO症状评估（横断面现况研究） / 观察性研究受试者 1. 年龄12—17岁； 2. 在本院青少年精神科病区或相关门诊接受诊疗； 3. 具备基本沟通和问卷理解能力； 4. 患者本人及监护人知情同意。研究2：DSO与非自杀性自伤的关联及机制分析 / 基于研究1同一横断面样本 1. 年龄12—17岁； 2. 在本院青少年精神科病区或相关门诊接受诊疗； 3. 具备基本沟通和问卷理解能力； 4. 患者本人及监护人知情同意。研究3：门诊青少年DSO短程稳定化团体干预（单臂前瞻性可行性研究） / 干预阶段受试者 1. 年龄12—17岁，门诊随访状态相对稳定； 2. ITQ-CA 结果提示符合 CPTSD 可能诊断； 3. 当前自杀风险经临床人员评估处于可管理范围； 4. 本人及监护人愿意参加团体、家长支持模块和随访评估。研究1：CPTSD/DSO症状评估（横断面现况研究） / 观察性研究受试者1. 年龄12—17岁；2. 在本院青少年精神科病区或相关门诊接受诊疗；3. 具备基本沟通和问卷理解能力；4. 患者本人及监护人知情同意。研究2：DSO与非自杀性自伤的关联及机制分析 / 基于研究1同一横断面样本1. 年龄12—17岁；2. 在本院青少年精神科病区或相关门诊接受诊疗；3. 具备基本沟通和问卷理解能力；4. 患者本人及监护人知情同意。研究3：门诊青少年DSO短程稳定化团体干预（单臂前瞻性可行性研究） / 干预阶段受试者1. 年龄12—17岁，门诊随访状态相对稳定；2. ITQ-CA 结果提示符合 CPTSD 可能诊断；3. 当前自杀风险经临床人员评估处于可管理范围；4. 本人及监护人愿意参加团体、家长支持模块和随访评估。；

排除标准

研究1：CPTSD/DSO症状评估（横断面现况研究） / 观察性研究受试者 1. 当前存在明显精神病性症状、躁狂发作或严重行为紊乱，无法完成评估或团体； 2. 中重度智力障碍、严重神经系统疾病或严重躯体疾病，影响理解或参与； 3. 当前急性自杀高危，需要立即危机干预或住院治疗； 4. 严重物质使用障碍影响评估或干预配合； 5. 明显解离、攻击风险或其他临床情况导致不适合团体； 6. 研究团队经综合评估认为不适合入组的其他情况。研究2：DSO与非自杀性自伤的关联及机制分析 / 基于研究1同一横断面样本研究2基于研究1的同一横断面样本，共用观察性研究排除标准： 1. 当前存在明显精神病性症状、躁狂发作或严重行为紊乱，无法完成评估或团体； 2. 中重度智力障碍、严重神经系统疾病或严重躯体疾病，影响理解或参与； 3. 当前急性自杀高危，需要立即危机干预或住院治疗； 4. 严重物质使用障碍影响评估或干预配合； 5. 明显解离、攻击风险或其他临床情况导致不适合团体； 6. 研究团队经综合评估认为不适合入组的其他情况。研究3：门诊青少年DSO短程稳定化团体干预（单臂前瞻性可行性研究） / 干预阶段受试者 1. 当前存在明显精神病性症状、躁狂发作或严重行为紊乱，无法完成评估或团体； 2. 中重度智力障碍、严重神经系统疾病或严重躯体疾病，影响理解或参与； 3. 当前急性自杀高危，需要立即危机干预或住院治疗； 4. 严重物质使用障碍影响评估或干预配合； 5. 明显解离、攻击风险或其他临床情况导致不适合团体； 6. 研究团队经综合评估认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京回龙观医院

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