【ChiCTR2600133069】家庭正念治疗对儿童青少年非自杀性自伤干预研究：随机对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133069

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

靶点

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

家庭正念治疗对儿童青少年非自杀性自伤干预研究：随机对照临床试验

试验专业题目

家庭静观治疗对儿童青少年非自杀性自伤干预研究：随机对照临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过设计一项随机对照试验，评估家庭正念治疗对减少青少年非自杀性自伤行为和想法的有效性，并进一步探讨其实施过程和影响因素。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

高层次公共卫生技术人才建设项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄10~19岁（含双侧界值）； 2.符合精神疾病诊断与统计手册第5版（DSM-5）中关于NSSI建议的诊断标准，即：(1)在过去一年内，有5天或更多，该个体从事对躯体表面的可能诱发出血，瘀伤或疼痛（例如，切割伤、灼烧、刺伤、击打、过度摩擦）的故意的自我伤害，预期这些伤害只能导致轻度或中度的躯体损伤（即没有自杀观念）。(2)个体从事自我伤害行为有下述预期中的1个或更多：1）从负性的感觉或认知状态中获得缓解。2）解决人际困难。3）诱发正性的感觉状态。(3)这些故意的自我伤害与下述至少1种情况有关：1）在自我伤害行动的不久前，出现人际困难或负性的感觉或想法，例如，抑郁、焦虑、紧张、愤怒、广泛的痛苦或自责。2）在从事该行动之前，有一段时间沉湎于难以控制的故意行为。3）频繁地想自我伤害，即使在没有采取行动时。(4)该行为不被社会所认可（例如，体环、纹身、作为宗教或文化仪式的一部分），也不局限于揭疮痂或咬指甲。(5)该行为或其结果引起有临床意义的痛苦，或妨碍人际、学业或其他重要功能方面。(6)该行为不是仅仅出现在精神病性发作、谵妄、物质中毒，或物质戒断时，在有神经发育障碍的个体中，该行为不能是重复的刻板模式的一部分。该行为不能更好地用其他精神障碍和躯体疾病来解释[（例如，精神病性障碍、孤独症谱系障碍、智力障碍、自毁容貌症）、刻板运动障碍伴自我伤害、拔毛癖（拔毛障碍）、抓痕障碍（皮肤搔抓障碍）]； 3.患者及监护人知情同意，自愿签署知情同意书； 1.年龄10~19岁（含双侧界值）；2.符合精神疾病诊断与统计手册第5版（DSM-5）中关于NSSI建议的诊断标准，即：(1)在过去一年内，有5天或更多，该个体从事对躯体表面的可能诱发出血，瘀伤或疼痛（例如，切割伤、灼烧、刺伤、击打、过度摩擦）的故意的自我伤害，预期这些伤害只能导致轻度或中度的躯体损伤（即没有自杀观念）。(2)个体从事自我伤害行为有下述预期中的1个或更多：1）从负性的感觉或认知状态中获得缓解。2）解决人际困难。3）诱发正性的感觉状态。(3)这些故意的自我伤害与下述至少1种情况有关：1）在自我伤害行动的不久前，出现人际困难或负性的感觉或想法，例如，抑郁、焦虑、紧张、愤怒、广泛的痛苦或自责。2）在从事该行动之前，有一段时间沉湎于难以控制的故意行为。3）频繁地想自我伤害，即使在没有采取行动时。(4)该行为不被社会所认可（例如，体环、纹身、作为宗教或文化仪式的一部分），也不局限于揭疮痂或咬指甲。(5)该行为或其结果引起有临床意义的痛苦，或妨碍人际、学业或其他重要功能方面。(6)该行为不是仅仅出现在精神病性发作、谵妄、物质中毒，或物质戒断时，在有神经发育障碍的个体中，该行为不能是重复的刻板模式的一部分。该行为不能更好地用其他精神障碍和躯体疾病来解释[（例如，精神病性障碍、孤独症谱系障碍、智力障碍、自毁容貌症）、刻板运动障碍伴自我伤害、拔毛癖（拔毛障碍）、抓痕障碍（皮肤搔抓障碍）]；3.患者及监护人知情同意，自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.意识丧失15分钟以上的头部创伤； 2.伴精神发育迟滞或脑器质性疾病者； 3.严重不稳定的躯体疾病（如：神经系统疾病、肿瘤、癫痫）或严重药物副作用； 4.目前存在生理上的视觉或听力障碍； 5.伴严重攻击行为、冲动、兴奋或不合作者； 6.临床医师判断伴即刻严重的自杀风险者； 7.近三个月内进行无抽搐电休克治疗； 8.（若参与脑影像研究）磁共振禁忌（体内有金属、幽闭恐惧症）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京回龙观医院

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