ChiCTR2600135217
正在进行
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2026-10-26
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精神分裂症
高强度经颅交流电刺激改善精神分裂症难治性幻听及伴发认知损伤的有效性研究
高强度经颅交流电刺激改善精神分裂症难治性幻听及伴发认知损伤的有效性研究
本研究旨在全面评价Hi-tACS治疗精神分裂症难治性幻听（TRAH）及认知损伤的临床应用价值
随机平行对照
其它
由第三方人员采用随机数字表法进行随机分组
双盲，患者与评估医生设盲
首都卫生发展科研专项-自主创新项目
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80;40
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2024-03-01
2026-12-31
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1.北京回龙观医院住院的精神分裂症患者；（干预性研究）；<br>2.符合DSM-5精神分裂症的诊断标准；（干预性研究）；<br>3.年龄为18至55岁；（干预性研究）；<br>4.经过两种或两种以上抗精神病药物足量（400～600 mg/日CPZ等效剂量）治疗6周后，幻听症状仍未缓解（幻听评定量表（AHRS）总分＞18分）；（干预性研究）；<br>5.右利手；视力、听力（或经矫正后）正常，无交流障碍；（干预性研究）；<br>6.患者法定监护人和/或患者自愿参与研究，并签署知情同意书。（干预性研究）；<br>7.北京回龙观医院住院的精神分裂症患者；（观察性研究）；<br>8.符合DSM-5 精神分裂症的诊断标准；（观察性研究）；<br>9.年龄为18至55岁；（观察性研究）；<br>10.经过两种或两种以上抗精神病 药物足量（400～600 mg/日CPZ等效剂量）治疗6周后，幻听症状有所缓解（幻听评定量表（AHRS）总分<=18分）；（观察性研究）；<br>11.右利手；视力、听力（或经矫正后）正 常，无交流障碍；（观察性研究）；<br>12.患者法定监护人和/或患者自愿参与研究，并签署知情同意书。 （观察性研究）；；
请登录查看1.排除脑器质性疾病患者精神活性物质或酒精依赖患者癫痫、智能残疾患者；（干预性研究）； 2.排除患有严重或不稳定的躯体疾病，或实验室检查异常且判定为有临床意义，研究者认为其影响受试者安全的情况；（干预性研究）； 3.存在tACS和核磁共振扫描禁忌症：颅内有金属异物、有人工耳蜗植入物者、颅内高压，对酒精、胶布、导电膏和金属电极过敏；（干预性研究）； 4.近6个月内接受过ECT或者其他形式的物理治疗者；（干预性研究）； 5.妊娠期、哺乳期妇女；（干预性研究）； 6.有明显的消极冲动及紊乱行为等不能配合检查的患者，以及伴严重风险行为和冲动兴奋不合作者；（干预性研究）； 7.研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况。（干预性研究）； 8.排除脑器质性疾病患者精神活性物质或酒精依赖患者癫 痫、智能残疾患者（观察性研究）； 9.排除患有严重或不稳定的躯体疾病，或实验室检查异常且 判定为有临床意义，研究者认为其影响受试者安全的情况；（观察性研究）； 10.存在核磁共振扫描 禁忌症：颅内有金属异物、有人工耳蜗植入物者、颅内高压；（观察性研究）； 11.近6个月内接受 过ECT或者其他形式的物理治疗者；（观察性研究）； 12.妊娠期、哺乳期妇女；（观察性研究）； 13.有明显的消极 冲动及紊乱行为等不能配合检查的患者，以及伴严重风险行为和冲动兴奋不合作 者；（观察性研究）； 14.研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况。 （观察性研究）；；
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