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【ChiCTR2600125529】分级间歇充气加压治疗方案在预防脊柱术后深静脉血栓中的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125529

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

脊柱退行性疾病；脊柱畸形；脊柱创伤；脊柱感染；脊柱肿瘤；静脉血栓栓塞症；下肢肿胀；下肢疼痛

试验通俗题目

分级间歇充气加压治疗方案在预防脊柱术后深静脉血栓中的效果研究

试验专业题目

分级间歇充气加压治疗方案在预防脊柱术后深静脉血栓中的效果研究

申办单位信息

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联系人邮编

400037

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临床试验信息

试验目的

验证分级间歇充气加压治疗方案在预防脊柱术后深静脉血栓中的效果，以期降低脊柱术后VTE发生率，改善术后股静脉与腘静脉的血流峰值流速。比较两种IPC护理策略对患者症状性深静脉血栓发生率的影响。比较两种策略对患者凝血功能指标（D-二聚体、纤维蛋白原、血小板计数）的动态影响。评估分级IPC治疗方案的安全性与耐受性。探讨分级IPC治疗方案对患者VTE相关临床症状（如下肢肿胀、疼痛等）的改善情况。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

在研究对象招募开始前，由一位不参与本研究的另一病区护士长，使用IBM SPSS Statistics 26 软件生成随机分配序列。

盲法

结局评估者设盲和数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院护理科研培育项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-05

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18周岁至80周岁之间，临床资料完整； 2.诊断为脊柱疾病，计划接受择期或急诊脊柱手术治疗； 3.Caprini血栓风险评估量表评分为中危及以上风险； 4.意识清楚，无严重认知与沟通障碍，能够理解并配合研究干预与评估； 5.自愿参与本研究并签署书面知情同意书。 1.年龄在18周岁至80周岁之间，临床资料完整；2.诊断为脊柱疾病，计划接受择期或急诊脊柱手术治疗；3.Caprini血栓风险评估量表评分为中危及以上风险；4.意识清楚，无严重认知与沟通障碍，能够理解并配合研究干预与评估；5.自愿参与本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.入院时通过影像学检查确诊为下肢深静脉血栓（DVT）或肺栓塞（PE）； 2.存在活动性出血或具有高危出血风险（如已知的严重凝血功能障碍、活动性消化道溃疡、颅内出血史等）； 3.患有严重的外周动脉疾病，或下肢存在不适宜使用间歇充气加压装置的情况（如皮炎、感染、严重水肿、开放性伤口等）； 4.合并严重的心、肝、肾功能不全（根据主治医师临床诊断）； 5.妊娠期或哺乳期妇女； 6.同期参与其他可能干扰本研究结局的临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址