据香雪制药消息,近日,由香雪制药旗下香雪生命科学技术(广东)有限公司申办的TAEST16001注射液确证性临床试验启动会顺利召开,标志着这款中国首个获批IND、被纳入突破性治疗品种的TCR-T细胞治疗产品,正式迈入上市前关键冲刺阶段,也意味着我国在实体瘤细胞免疫治疗领域迈出具有里程碑意义的一步,该产品有望成为中国首款上市的TCR-T细胞治疗药物,为晚期软组织肉瘤患者带来全新治疗希望。 本次确证性临床试验由国内肿瘤诊疗领域顶尖机构携手推进,中山大学肿瘤防治中心与北京大学肿瘤医院作为核心临床中心共同参与,项目启动会分别于4月17日、4月30日在北京、广州相继召开。 作为本次临床试验的主要研究者,中山大学肿瘤防治中心张星教授表示,软组织肉瘤是一类恶性程度高、病程进展快的实体瘤,经标准全身系统治疗失败后,患者往往缺乏有效治疗选择,预后极差,临床需求迫切。
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