CTR20200086
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注射用右旋兰索拉唑
化学药
注射用右旋兰索拉唑
2020-01-16
企业选择不公示
胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
注射用右旋兰索拉唑药代动力学和安全性研究
注射用右旋兰索拉唑药代动力学和安全性探索研究
215151
了解单次静脉滴注注射用右旋兰索拉唑在健康中国志愿者体内的药代动力学特征，为后期临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
/
/
否
1.年龄18~45周岁（含临界值）的男性或女性健康受试者；
请登录查看1.生命体征、体格检查及血常规、血生化、尿常规、心电图、胸片等异常且有临床意义；乙肝表面抗原阳性、丙肝病毒抗体阳性、人类免疫缺陷病毒抗体阳性、梅毒螺旋体抗体阳性者；
2.三年内有慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、活动性胃炎、十二指肠炎，消化性溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史、吸毒史者；
请登录查看苏州大学附属第二医院
215004
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市场与准入
一致性评价
行业参考
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