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首页 临床进展 间充质干细胞冻干粉治疗眼部慢性移植物抗宿主病的临床研究

【ChiCTR2500100019】间充质干细胞冻干粉治疗眼部慢性移植物抗宿主病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼部慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

间充质干细胞冻干粉治疗眼部慢性移植物抗宿主病的临床研究

试验专业题目

间充质干细胞冻干粉治疗眼部慢性移植物抗宿主病的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过记录并分析间充质干细胞冻干粉治疗后不良反应来评估间充质干细胞冻干粉治疗眼部cGVHD的安全性，并通过测量眼表疾病指数评分等来评估其有效性。本研究将初步探讨相关机制，为异基因造血干细胞移植后眼部cGVHD的治疗探索新的临床实用技术。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陆军军医大学领军人才培养费（项目编号：2019R002）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-04

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18且≤ 60周岁，曾接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后的患者，性别不限； （2）至少一只眼有以下症状之一：干涩、烧灼感、异物感、眼表不适或者视力下降； （3）任一眼的泪液分泌试验（Schirmer试验）≤ 10毫米/5分钟 （4）角膜荧光素染色评分（CFS）> 1； （5）泪膜破裂时间（TBUT）< 10秒； （6）获得患者及家属的知情同意，自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）对本研究药物的任何成分过敏者； （2）有活动性真菌、细菌或病毒性角膜炎或结膜炎等急性眼部疾病者； （3）有与慢性移植物抗宿主病无关的其它慢性眼部疾病者：如葡萄膜炎、视网膜色素变性等； （4）戴隐形眼镜，不愿意在研究期间摘下者； （5）近三个月内做过眼科手术（包括白内障手术）； （6）孕妇或哺乳期妇女； （7）无法按照研究者的要求完成研究； （8）其他任何研究者认为不适合入组该研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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