【ChiCTR2500106265】情绪、运动和睡眠等多维因素对造血干细胞移植患者结局影响的观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106265

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

接受造血干细胞移植的血液肿瘤患者;移植物抗宿主病

试验通俗题目

情绪、运动和睡眠等多维因素对造血干细胞移植患者结局影响的观察性研究

试验专业题目

情绪、运动和睡眠等多维因素对造血干细胞移植患者结局影响的观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统评估情绪、运动和睡眠等多维因素对造血干细胞移植（HSCT）患者移植结局的综合影响，探讨其潜在的生物学机制和临床相关性。通过构建并应用包含上述因素的标准化量表，精准量化其对移植相关指标（如GVHD发生率、植入时间、生存率、复发率及生活质量）的作用，为移植患者的全程管理和干预策略提供科学依据。同时，本研究还期望揭示多因素相互作用的潜在路径，为改善移植预后和提升患者整体康复质量奠定理论基础。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院学科人才建设专项项目（项目编号：2022XKRC001）;陆军军医大学第二附属医院学科人才建设专项项目（项目编号：2024XKRC009）

试验范围

目标入组人数

800

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.18岁≤年龄≤70岁，性别不限； 2.确诊需接受造血干细胞移植（HSCT）的患者，包括异基因和自体造血干细胞移植； 3.移植前已完成移植前评估并适合接受HSCT； 4.有能力完成量表问卷的填写； 5.能够接受随访并愿意配合研究者完成研究要求； 6.签署书知情同意书。；

排除标准

1.合并严重精神障碍或认知功能障碍，无法准确评估情绪、运动和睡眠状态； 2.既往接受过造血干细胞移植或其他重大治疗干预可能影响研究数据的患者； 3.移植前存在严重并发症（如器官功能衰竭、活动性感染），可能影响移植结局的评估； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.预计随访期间迁居或其他原因导致失访风险较高者； 6.其他研究者认为不适宜参与研究的特殊情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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